APRESENTAÇÕES COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém cloridrato de triexifenidila 2 mg ou 5 mg.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
ARTANE (cloridrato de triexifenidila) é o substituto piperidínico,
cloridrato de 3-(1-piperidil)-1-fenil-ciclohexil-1-propanol, que exerce
um efeito inibidor direto sobre o sistema nervoso parassimpático.
Também tem efeito relaxante sobre a musculatura lisa; exercido
diretamente sobre o próprio tecido muscular e, indiretamente,
através de um efeito inibidor sobre o sistema nervoso
parassimpático. Suas propriedades terapêuticas são similares às da
atropina, embora os efeitos colaterais indesejáveis sejam menos
frequentes e menos graves do que com esta.
INDICAÇÕES
É indicado como coadjuvante no tratamento de todas as formas de
parkinsonismo (pós-encefalítico, arteriosclerótico e idiopático). É
frequentemente útil como terapia adjuvante ao se tratar estas
formas de parkinsonismo com levodopa. Além disso, é indicado
para controle de distúrbios extra-piramidais, causados por
medicamentos que agem sobre o Sistema Nervoso Central como as
benzodiazepinas, fenotiazinas, tioxantenos e butirofenonas.
CONTRA-INDICAÇÕES
Pacientes com glaucoma de ângulo agudo. Hipersensibilidade
PRECAUÇÕES
Os pacientes a serem tratados com ARTANE (cloridrato de
triexifenidila) devem realizar uma avaliação gonioscópica e
monitorização cuidadosa da pressão intra-ocular em intervalos
periódicos regulares. Pacientes com distúrbios cardíacos, hepáticos
ou renais, ou com hipertensão, devem ser mantidos sob
Já que o uso de cloridrato de triexifenidila pode continuar
indefinidamente em alguns casos e como tem propriedades
similares às da atropina, os pacientes devem ser submetidos a
observação a longo prazo constante e cuidadosa para evitar
reações alérgicas e outras reações indesejáveis. Visto que o
cloridrato de triexifenidila possui atividade parassimpatolítica, ele
deve ser usado com cuidado em pacientes com glaucoma, doença
obstrutiva do trato gastrintestinal ou genito-urinário e em idosos
com provável hipertrofia prostática. Os pacientes geriátricos,
particularmente aqueles com mais de 60 anos de idade,
frequentemente desenvolvem sensibilidade às ações de
medicamentos deste tipo e, portanto, necessitam de adequação
cuidadosa da dosagem. Glaucoma incipiente pode ser precipitado
por medicamentos parassimpáticos como o cloridrato de
Pode surgir discinesia tardia em alguns pacientes recebendo
terapia a longo prazo com medicamentos anti-psicóticos, ou após a
terapia com estes medicamentos ter sido interrompida. Os agentes
anti-parkinsonianos não aliviam os sintomas de discinesia tardia e,
em alguns casos, podem agravá-los. ARTANE (cloridrato de
triexifenidila) não é recomendado para pacientes com discinesia
Não há estudos controlados sobre o uso de ARTANE (cloridrato de
triexifenidila) durante a gravidez e a lactação; portanto, seu uso
nestas circunstâncias só deve ser considerado se o benefício
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Quando ARTANE (cloridrato de triexifenidila) é usado
simultaneamente com levodopa, a dose usual de cada um pode
necessitar ser reduzida. O ajuste cuidadoso é necessário,
dependendo dos efeitos colaterais e do grau de controle dos
sintomas. A dosagem de ARTANE (cloridrato de triexifenidila) de 3
a 6 mg ao dia em doses divididas, geralmente é adequado.
ARTANE (cloridrato de triexifenidila) pode substituir totalmente ou
em parte outros inibidores parassimpáticos. A técnica usual é a
substituição parcial inicialmente, com redução progressiva do outro
medicamento, à medida em que a dose de cloridrato de triexifenidila
REAÇÕES ADVERSAS
Cerca de 30 a 50% dos pacientes terão efeitos colaterais leves
como boca seca, visão turva, tontura, náusea leve ou nervosismo.
Estas sensações, porém, são muito menos problemáticas com
ARTANE (cloridrato de triexifenidila) do que com alcalóides de
beladona e geralmente causam menos mal-estar do que o
parkinsonismo não controlado. Estas reações tendem a se tornar
menos acentuadas e até mesmo a desaparecer, à medida que o
tratamento continua. Mesmo antes destas reações terem
desaparecido espontaneamente, elas podem ser frequentemente
controladas através do ajuste cuidadoso da dosagem, quantidade
de medicamento ou intervalo entre as doses.
Casos isolados de parotidite supurativa secundária à secura
excessiva da boca, erupções cutâneas, dilatação do cólon, íleo
paralítico e certas manifestações psiquiátricas como delírios e
alucinações, além de um caso duvidoso de paranóia, que podem
ocorrer com medicamentos semelhantes à atropina, raramente
foram observados com ARTANE (cloridrato de triexifenidila).
Os pacientes com arteriosclerose, ou com uma história de
idiossincrasia a outros medicamentos podem ter reações de
confusão mental, agitação, distúrbio de comportamento, ou náusea
e vômito. Deve-se tentar desenvolver tolerância nestes pacientes,
através da administração inicial de uma pequena dose, com
aumento gradual da dosagem, até que se atinja um nível eficaz. Se
ocorrer alguma reação grave, o uso do medicamento deve ser
interrompido por alguns dias e reintroduzido numa dosagem menor.
Os distúrbios psiquiátricos podem resultar do uso indiscriminado
(levando a um excesso de dosagem) para manter euforia contínua.
Os efeitos colaterais potenciais associados ao uso de qualquer
medicamento semelhante à atropina incluem constipação,
sonolência, retenção ou hesitação urinária, taquicardia, dilatação da
pupila, pressão intra-ocular aumentada, fraqueza, vômito e cefaléia.
Reportou-se a ocorrência de glaucoma de ângulo estreito devido a
tratamento a longo prazo com ARTANE (cloridrato de triexifenidila).
POSOLOGIA
A posologia deve ser individualizada. A dosagem inicial deve ser
baixa e então aumentada gradualmente, especialmente em
pacientes com mais de 60 anos de idade. A ingestão de ARTANE
(cloridrato de triexifenidila) antes ou após as refeições deve ser
determinada de acordo com a reação do paciente. Pacientes pós-
encefalíticos, que geralmente tendem a salivação excessiva,
podem, preferir a ingestão após as refeições e podem ainda
necessitar de pequenas doses de atropina, o que, em tais
circunstâncias, pode ser uma adição eficaz. Se ARTANE (cloridrato
de triexifenidila) tender a ressecar a boca em excesso, pode ser
melhor tomá-lo antes das refeições, a não ser que cause náusea.
Se for tomado após as refeições, a sede pode ser controlada por
doces de menta, gomas de mascar, ou água.
Como terapia inicial para parkinsonismo, 1 mg de ARTANE
(cloridrato de triexifenidila) pode ser administrado no primeiro dia. A
dose pode ser então aumentada em 2 mg, em intervalos de três a
cinco dias, até que um total de 6 a 10 mg seja dado diariamente. A
dose diária total dependerá do que se considerar um nível ideal.
Muitos pacientes obtém benefício máximo do total diário de 6 a 10
mg, mas alguns pacientes, principalmente aqueles do grupo pós-
encefalítico, podem requerer uma dose diária total de 12 a 15 mg.
A ingestão diária total de comprimidos de ARTANE (cloridrato de
triexifenidila) é melhor tolerada se dividida em 3 doses e tomada às
refeições. Doses altas (10 mg ao dia) podem ser divididas em 4
partes, com 3 doses administradas às refeições e a quarta na hora
A quantidade e a frequência da dosagem de ARTANE (cloridrato de
triexifenidila) necessário para controlar reações extra-piramidais aos
tranquilizantes comumente usados, notavelmente as fenotiazinas,
tioxantenos e butirofenonas, devem ser determinadas
empiricamente. A dosagem diária total geralmente varia entre 5 e
15 mg, embora, em alguns casos, estas reações tinham sido
controladas satisfatoriamente com uma dose de até 1 mg. Se as
manifestações extra-piramidais não forem controladas em algumas
horas, as doses seguintes podem ser progressivamente
aumentadas, até que se obtenha um controle satisfatório. Este
controle pode ser mais rapidamente obtido através da redução
temporária da dosagem de tranquilizante ao se introduzir a terapia
com ARTANE (cloridrato de triexifenidila) e, então, ajustando-se a
dosagem dos dois medicamentos, até que o efeito desejado seja
obtido sem o início de reações extra-piramidais. Às vezes, é
possível manter o paciente com uma dosagem reduzida de
ARTANE (cloridrato de triexifenidila) após as reações terem
permanecido sob controle por vários dias. Reportou-se casos em
que estas reações permaneceram em remissão por longos
períodos, após a terapia com ARTANE (cloridrato de triexifenidila)
CONDUTA NA SUPERDOSAGEM
Nenhum antídoto específico tem sido identificado. O tratamento
consiste em terapia sintomática e de suporte. O paciente deve ser
hospitalizado e monitorado rigorosamente, incluindo ECG contínuo.
Se o paciente estiver consciente e não estiver sofrendo convulsões
o estômago deverá ser esvaziado imediatamente pela indução de
vômito ou pela lavagem gástrica. São essenciais a reposição de
líquidos e a redução de hiperpirexia. Lavagem salina intestinal pode
também ser administrada. Pode ser conveniente o uso de
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Mantenha a embalagem fechada, em local fresco e protegido da
luz. Não use este ou qualquer outro medicamento após a data de
Como ocorre com todos os medicamentos usados na doença de
Parkinson, os efeitos podem demorar a aparecer e a dose será
ajustada pelo médico de acordo com as necessidades individuais
do paciente. Não altere a posologia recomendada sem avisar o
Podem ocorrer efeitos colaterais com o uso de ARTANE (cloridrato
de triexifenidila). Os mais comuns são boca seca, alterações
visuais, tontura e náusea. Se ocorrerem sensações ou sintomas
ARTANE (cloridrato de triexifenidila) pode interagir com outras
drogas e o álcool. Informe seu médico se for necessário o uso
ARTANE (cloridrato de triexifenidila) deve ser usado com cuidado e
sob rígida supervisão médica em pacientes com as seguintes
condições: distúrbios cardíacos, hepáticos ou renais, hipertensão
arterial, glaucoma, hipertrofia prostática e aqueles com distúrbios
O médico deve ser informado se a paciente estiver grávida ou
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO
NÃO USE ESTE OU OUTROS MEDICAMENTOS SEM O
CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO
Farmacêutico Responsável: Ruy M. Yoshinaga
Καηάλογος θαρμακεσηικών ιδιοζκεσαζμάηων ποσ τορη− γούνηαι με ιαηρική ζσνηαγή και δεν αποζημιώνονηαι από ηοσς Φορείς κοινωνικής αζθάλιζης (Αρνηηική Λίζηα) 0-BIOTIC COLL 171 LAXATOL TOFFEES ABROBION SYR 172 LEUKODININ-M OINT ABROLEN SYR 173 LE
Ismael Marinho Falcão Direito e Reforma Agrária DIREITO E REFORMA AGRÁRIA 1. – Origem 2. – Conceito 3. – Fundamentação 4. – Características 5. – Reforma Agrária “A terra também não se venderá para sempre: porque ela é minha, e vós sois como uns estrangeiros, a quem eu a arrendo” Levítico, 25; 23 1. – FORMAÇÃO HISTÓRICA DO DIREITO AGRÁRIO A his