INFORME TECNICO BROMEFLOX ® Producto : BROMEFLOX ® contiene en su formula por cada
adición de más Fluor logre una mayor eficacia
Combinación de un antibiótico con un muco lítico
b ) Mecanismo Acción :
indicado para el tratamiento de infecciones
aviares causadas por bacterias Gram. positivas ,
Las quinolonas y fluorquinolonas tienen su sitio
de acción en la ADN girasa bacteriana o
topoisomersa II , la cual es una enzima de suma
El espectro de actividad antibacteriano es :
importancia para la replicación del material
Gram negativas : Bacilli y cocci, incluyendo a
Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., E.
coli, Enterobacter, Campylobacter, Shigella,
Salmonella, Aeromonas, Haemophilus, Proteus,
Otros organismos que generalmente son
sensibles incluye : Brucella sp., Chlamydia
trachomatis, Staphylococci , Micoplasma .
A su vez la bromhexina posee efecto mucolítico .
I - Enrofloxacina : a) Estructura
La enrofloxacina pertenece al grupo de las
fluorquinolonas , siendo estos fármacos
antibacterianos sintéticos . La enrofloxacina es
una fluorquinolona de tercera generación , posee
Son variadas las formas en las cuales las
en la posición seis una sustución de Fluor y de
fluorquinolonas actúan sobre las bacterias .
esta forma mejora la unión a la ADN girasa
Las fluorquinolonas son bactericidas , actuando
bacteriana y la penetración celular . En su
sobre la ADN girasa y a su vez destruyendo el
posición 7 posee un anillo 4-metilo-piperazin-1-il
material nuclear , incluida la misma ADN girasa.
que le da mayores concentraciones plasmáticas
a diferencia de otras fluorquinolonas como ser
Con respecto a la resistencia , las fluorquinolonas
sufren muy baja resistencia . El principal factor a
controlar es el uso indiscriminado de esta
c ) Dosis . Farmacocinética y Farmacodinamia II Bromhexina
La dosis indicada en aves es de 10 mg / kg de
a ) Estructura
La enrofloxacina tiene una excelente biodisponi-
bilidad vía oral . El pico plasmático se alcanza
en promedio en la primer o segunda hora luego
Actúa como muco lítico y secreto lítico ,
de administrado . Poseen gran solubilidad y
clínicamente eficiente en la reducción de la
volumen de distribución por la mayoría de los
viscosidad del moco , facilitando de esta manera
enrofloxacina en tejidos como hígado y riñón , los cuales pueden ser varias veces superiores a la concentración plasmática . Las fluorquinolonas tienen muy poca unión a proteínas plasmáticas
Se elimina parcialmente metabolizada por riñón por filtración glomerular y excreción tubular , siendo la ciprofloxacina su principal metabolito .
d ) Bioequivalencias :
Se realizó una investigación ( Sumano , J of VPT,
b) Mecanismo de acción :
enrofloxacina y los resultados indicaron que
todos los preparados NO son bioequivalentes.
La bromhexina es un muco lítico de acción
Dado que la eficacia de la enrofloxacina radica
indirecta que actúa provocando fragmentación y
en que se logren concentraciones plasmáticas
ruptura de las fibrillas glicoproteicas de las
máximas (Cpmax) sean 12 veces mayores a la
secreciones del aparato respiratorio . Esto facilita
CMI de la bacteria en cuestión o bien, que se
la expectoración y suprime la irritación tusiva .
tenga una relación de AUC (área bajo la curva de
concentración plasmática vs. tiempo) sobre el
La Bromhexina aumenta la permeabilidad de la
valor de la CMI (AUC/CMI) > a 125, es factible
barrera alveolar / capilar aumentando la
puntualizar que el uso de las enrofloxacinas
concentración del agente antibacterial en las
similares analizadas no brindará la eficacia
secreciones respiratorias, obteniendo un mayor
efecto luminal de dosis del antibiótico en el foco
Es esencial utilizar materias primas de calidad,
analizada ésta no solo en términos de actividad
antibacteriana in vitro, sino con métodos químico
analíticos que definan la pureza y la chirialidad
(proporción de material levo y material dextro) en
Disponibilidad de 6 diferentes enrofloxacina
a dosis de 10 mg/kg. El marcado con el 100 % es la
c ) Dosis . Farmacocinética y Farmacodinamia El tiempo de retiro esta establecido en 10 días
La dosis es de 0.5 mg por kilo de peso vivo .
La Bromhexina tiene rápida absorción ,
alcanzando picos plasmáticos a los 30 – 60
minutos de haber sido aplicada via oral .
La fijación a proteinas plasmáticas es cercana
El volumen de distribución es alto dando una alta
perfusión tisular , principalmente a nivel
metabolitos glucoconjugados y sulfoconjugados .
III Toxidad Bromeflox : Referencias : Enrofloxacina :
Adams Richard , Farmacologia y Terapeutica
Veterinaria , 8º Edicion Acribia , 2003
Existe escasa o nula evidencia de toxicidad ,
siendo escasa la literatura científica al respecto .
Brown SA. Fluoroquinolones in animal health. J.
Se han descripto artopatías y nefropatías en
algunas especies , principalmente relacionadas
con dosificaciones elevadas y crónicas en perros
EMEA , The European Agency for the Evaluation of
y gatos , no habiendo reportes en especies
Medicinal Products , EMEA / MRL /820/02-Final .
Bromhexina :
In vitro Susceptibility of Selected Veterinary
Bacterial Pathogens to Ciprofloxacin, Enrofloxacin
A las dosis clínicas no hay reportes de toxicidad ,
and Norfloxacin Can J Vet Res 1990; 54: 195-197
siendo la LD 50 en ratas de 8000 a 16000 mg /
Sumano, L.H. Quinolonas y Fluoroquinolonas en
IV Residuos
Sumano , Antibioticoterapia en Avicultura ,
Los limites establecidos para la Enrofloxacina en
Sumano Quinolonas y Fluorquinolonas en medicina Veterinaria , Vet Mex 24 (2) 1993 . Sumano L.H., Gutierrez O.L. and Zamora Q.M.A. Bioequivalence of six trademarks of enrofloxacin in poultry. Journal of Veterinary Pharmacology and Therapeutics.24: 1-5
Cervantes 1543 – Ciudad de Buenos Aires – ARGENTINA www.cevasa.com.ar
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