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Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Sildenafil Genericon und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Genericon beachten? 3. Wie ist Sildenafil Genericon einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Sildenafil Genericon aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ist Sildenafil Genericon und wofür wird es angewendet?

Sildenafil Genericon gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln mit der Bezeichnung
Phosphodiesterase-Typ-5 (PDE5)-Hemmer. Es wirkt, indem es bei sexueller Erregung die
Entspannung der Blutgefäße in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis
fließen. Sildenafil Genericon wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell
stimuliert werden. Sie sollen Sildenafil Genericon nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen
Dysfunktion leiden. Frauen sollen Sildenafil Genericon nicht einnehmen.
Sildenafil Genericon dient zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann, die manchmal auch
als Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität
ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder beibehalten kann.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sildenafil Genericon beachten?

Sildenafil Genericon darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Sildenafil, Tartrazin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate genannt werden, da die Kombination eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder „Herzschmerzen“) verordnet werden. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt), da auch diese Kombination eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten wenn Sie eine schwere Herz- oder Lebererkrankung haben. wenn Sie vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben. wenn Sie bestimmte seltene erbliche Augenerkrankungen haben (wie Retinitis pigmentosa). wenn Sie einen Sehverlust aufgrund einer nicht arteriitischen anterioren ischämischen Optikusneuropathie (NAION) haben oder bereits einmal hatten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Sildenafil Genericon einnehmen,
­ wenn Sie eine Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie (Blutkrebs) oder Multiples Myelom (Knochenmarkkrebs) haben. ­ wenn Sie eine Deformation Ihres Penis oder Peyronie-Krankheit haben. ­ wenn Sie Herzprobleme haben. Ihr Arzt soll in diesem Fall sorgfältig überprüfen, ob Ihr Herz der zusätzlichen Beanspruchung durch Geschlechtsverkehr gewachsen ist. ­ wenn Sie zurzeit ein Magen-Darm-Geschwür haben, oder wenn eine Störung der Blutgerinnung (wie z. B. Hämophilie) vorliegt. ­ wenn Sie eine plötzliche Abnahme oder einen Verlust der Sehkraft bemerken, brechen Sie die Behandlung mit Sildenafil Genericon ab und benachrichtigen Sie sofort einen Arzt.
Sie dürfen Sildenafil Genericon nicht gleichzeitig mit anderen Behandlungen der erektilen
Dysfunktion anwenden, die eingenommen oder lokal angewendet werden.
Besondere Überlegungen für Kinder und Jugendliche:
Sildenafil Genericon darf von Personen unter 18 Jahren nicht eingenommen werden.
Besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen:
Sie sollten Ihren Arzt informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben. Ihr
Arzt wird entscheiden, ob für Sie eine niedrigere Dosierung nötig ist.

Einnahme von Sildenafil Genericon zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Sildenafil Genericon Filmtabletten und manche Arzneimittel können sich gegenseitig beeinflussen,
insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Bei einem
medizinischen Notfall sollten Sie dem medizinischen Fachpersonal, das Sie behandelt, sagen, dass Sie
Sildenafil Genericon eingenommen haben und wann Sie es eingenommen haben. Nehmen Sie
Sildenafil Genericon nicht während der Behandlung mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt
Ihnen nicht ausdrücklich sagt, dass Sie dies tun können.
Sie dürfen Sildenafil Genericon nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Nitrate
genannt werden, da die Kombination dieser Arzneimittel eine möglicherweise gefährliche Senkung
Ihres Blutdrucks bewirken kann. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines dieser
Arzneimittel einnehmen, die häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder
„Herzschmerzen“) verordnet werden.
Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten Sie dürfen Sildenafil Genericon nicht einnehmen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die als
Stickstoffmonoxid-Donatoren bekannt sind, wie Amylnitrit (auch „Poppers“ genannt), da auch diese
Kombination eine möglicherweise gefährliche Senkung Ihres Blutdrucks bewirken kann.
Wenn Sie als Protease-Hemmer bekannte Arzneimittel einnehmen, wie sie zur Behandlung der HIV-
Infektion eingesetzt werden, wird Ihr Arzt die Behandlung möglicherweise mit der niedrigsten
Sildenafil Genericon-Dosis (25 mg) beginnen.
Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder einer
Prostatavergrößerung einnehmen, kann es zu Schwindel und Benommenheit kommen, die durch einen
zu niedrigen Blutdruck beim raschen Aufsetzen oder Aufstehen verursacht sein können. Einige
Patienten hatten derartige Beschwerden, wenn sie Sildenafil zusammen mit Alphablockern
verwendeten. Zumeist tritt dies innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil auf. Um
die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass derartige Beschwerden bei Ihnen auftreten, sollten Sie
Ihren Alphablocker in einer gleichbleibenden Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Sildenafil Genericon
nehmen. Ihr Arzt wird Ihnen in einem solchen Fall möglicherweise eine niedrigere Anfangsdosis (25
mg) Sildenafil Genericon verordnen.

Einnahme von Sildenafil Genericon zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sildenafil Genericon kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden. Sie werden aber
möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil Genericon wirkt, wenn Sie es mit einer
reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Das Trinken von Alkohol kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen.
Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten, sollten Sie keine übermäßigen
Mengen Alkohol trinken, bevor Sie Sildenafil Genericon einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Sildenafil Genericon ist nicht zur Anwendung bei Frauen bestimmt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit Sildenafil Genericon kann Schwindel verursachen und das Sehvermögen beeinflussen. Achten Sie
darauf, wie Sie auf die Einnahme von Sildenafil Genericon reagieren, bevor Sie Auto fahren oder
Maschinen bedienen.

Sildenafil Genericon enthält Tartrazin (E 102)
Tartrazin kann allergische Reaktionen verursachen. Dies kann besonders bei Patienten, die allergisch
auf Acetylsalicylsäure sind, Asthma hervorrufen.
3. Wie ist Sildenafil Genericon einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders
verordnet, ist die übliche Anfangsdosis 50 mg.

Nehmen Sie Sildenafil Genericon nicht häufiger als einmal am Tag ein.
Sie sollten Sildenafil Genericon ungefähr eine Stunde vor dem beabsichtigten Geschlechtsverkehr
einnehmen. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut und trinken Sie dazu ein Glas Wasser.
Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von Sildenafil Genericon zu stark oder zu schwach ist.
Sildenafil Genericon wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert
werden. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Sildenafil Genericon ist von Patient zu Patient
verschieden; er liegt üblicherweise bei einer halben bis einer Stunde. Sie werden möglicherweise
feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil Genericon wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen
Mahlzeit einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt unterrichten, falls Sildenafil Genericon bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die
Erektion nicht ausreichend lange anhält, um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.

Wenn Sie eine größere Menge von Sildenafil Genericon eingenommen haben, als Sie sollten
Nebenwirkungen können häufiger auftreten und schwerwiegender sein. Dosen von mehr als 100 mg
erhöhen die Wirksamkeit nicht.

Nehmen Sie keine höhere Dosis als diejenige ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben,
benachrichtigen Sie Ihren Arzt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen. Die Nebenwirkungen, die in Verbindung mit Sildenafil Genericon beschrieben
werden, sind zumeist leicht bis mäßig und von kurzer Dauer.
Falls Sie während oder nach dem Geschlechtsverkehr Schmerzen im Brustkorb haben:
Nehmen Sie eine halbsitzende Haltung ein und versuchen Sie zu entspannen. Verwenden Sie keine Nitrate, um Ihre Brustschmerzen zu behandeln.

Alle Arzneimittel einschließlich Sildenafil Genericon können allergische Reaktionen bewirken.
Verständigen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie nach der Einnahme von Sildenafil Genericon eine der
folgenden Beschwerden feststellen: plötzlich einsetzendes pfeifendes Atmen, Schwierigkeiten beim
Atmen oder Schwindel, Schwellung der Augenlider, des Gesichts, der Lippen oder des Rachens.
Von übermäßig lang anhaltenden und manchmal schmerzhaften Erektionen wurde nach der Einnahme
von Sildenafil berichtet. Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion haben,
ziehen Sie umgehend einen Arzt zu Rate.
Wenn Sie eine plötzliche Verschlechterung oder einen Verlust des Sehvermögens feststellen, nehmen
Sie Sildenafil Genericon nicht mehr ein und verständigen Sie sofort Ihren Arzt.

Eine sehr häufige Nebenwirkung (kann bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten) sind
Kopfschmerzen.

Häufige Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 von 100 Patienten auftreten) sind:
Gesichtsrötung, Verdauungsstörungen, Beeinflussung des Sehvermögens (einschließlich Störungen
des Farbsehens, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes Sehen oder verminderte Sehschärfe),
verstopfte Nase und Schwindel.
Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten
Gelegentliche Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 Patienten von 1.000 auftreten) sind:
Erbrechen, Hautausschläge, Blutung im Hintergrund der Augen, Augenreizung,
blutunterlaufene/gerötete Augen, Augenschmerzen, Doppeltsehen, anormales Gefühl im Auge,
unregelmäßiger Herzschlag oder Herzjagen, Muskelschmerzen, Schläfrigkeit, vermindertes
Tastgefühl, Drehschwindel, Ohrensausen, Übelkeit, trockener Mund, Schmerzen im Brustkorb und
Müdigkeit.

Seltene Nebenwirkungen (können bei 1 bis 10 Patienten von 10.000 auftreten) sind:
Bluthochdruck, niedriger Blutdruck, Ohnmacht, Schlaganfälle, Nasenbluten und plötzliche
Schwerhörigkeit oder Taubheit.
Zu den weiteren Nebenwirkungen, die in Berichten nach Markteinführung beschrieben wurden,
zählen:
Herzklopfen, Schmerzen im Brustkorb, plötzliche Todesfälle, Herzinfarkte oder vorübergehende
Durchblutungsstörungen des Gehirns. Die meisten, aber nicht alle dieser Männer wiesen vor
Einnahme dieses Arzneimittels Herzerkrankungen auf. Es ist nicht möglich zu beurteilen, ob diese
Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil standen. Fälle von Krämpfen oder
Krampfanfällen sowie von schwerwiegenden Hautreaktionen mit Ausschlag, Blasenbildung,
Hautabschilferung und Schmerzen, die eine sofortige medizinische Versorgung notwendig machen,
wurden ebenfalls berichtet.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie
erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen (siehe Angaben weiter unten). Indem Sie
Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit
dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Inst. Pharmakovigilanz
Traisengasse 5
AT-1200 WIEN
Fax: + 43 (0) 50 555 36207
Website: http://www.basg.gv.at/

5. Wie ist Sildenafil Genericon aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/dem Blister angegebenen Verfalldatum nach
„Verw. bis“ nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten
Was Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Sildenafil. Jede Filmtablette enthält 100 mg Sildenafil (als Citrat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Cellulose (Pulver), hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei; Calciumhydrogenphosphat, wasserfrei; Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid, Triacetin, Indigokarmin, Brillant Blau FCF, Tartrazin (E 102)
Wie Sildenafil Genericon aussieht und Inhalt der Packung
Sildenafil Genericon 100 mg Filmtabletten sind blau, rund und gewölbt.
Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen zu 2, 4, 6, 8, 12, 16 oder 20 Stück abgepackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
A-8054 Graz
E-Mail: genericon@genericon.at
Hersteller
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
A-8054 Graz
Lácer S.A.
08290 Barcelona, Spanien
Z.Nr.: 1-30243

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2013.

Source: http://www.genericon.at/db/bilder/955550_F_GI_13-07-18_SildenafilGen100mgFtbl_Pr.pdf