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QUAIS OS MALES QUE CIPRO® XR PODE CAUSAR?
Como qualquer medicamento, Cipro® XR pode ter efeitos indesejáveis. A freqüência é indicada
da seguinte forma: Freqüentemente (entre 1% e 10%), Ocasionalmente (entre 0,1% e 1%), Cipro® XR
Raramente (entre 0,01% e 0,1%) e Muito raramente (inferior a 0,01%).
Infecções e infestações Bayer Schering Pharma cloridrato de ciprofloxacino
Ocasionalmente: superinfecções micóticas. O tratamento prolongado ou repetido com Cipro® XR pode reduzir a sensibilidade das bactérias ao ciprofloxacino; por isso, o paciente pode infectar-se novamente com a mesma bactéria ou por leveduras antes da erradicação da infecção inicial.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Raramente: colite (ou inflamação do intestino grosso) associado ao uso de antibiótico (muito USO ORAL
USO ADULTO
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo Ocasionalmente: aumento dos glóbulos brancos do sangue (eosinofilia).
Cipro® XR é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos de liberação controlada, nas Raramente: redução dos glóbulos brancos (leucopenia/neutropenia), redução de glóbulos doses de 500 mg e 1000 mg. Embalagens com 3 ou 7 comprimidos na dose de 500 mg e com 3 ou vermelhos (anemia) ou de plaquetas (trombocitopenia), aumento de glóbulos brancos do sangue (leucocitose) e aumento persistente das plaquetas no sangue (trombocitemia). COMPOSIÇÃO
Muito raramente: aumento da degradação dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica), redução de todas as células sangüíneas (pancitopenia com possível risco para a vida), redução Cada comprimido de Cipro® XR 500 mg contém 334,8 mg de cloridrato de ciprofloxacino de glóbulos brancos com possíveis sintomas de calafrios, febre, bolhas na boca e garganta monoidratado e 253,0 mg de ciprofloxacino hidratado, equivalentes a 500 mg de ciprofloxacino.
(agranulocitose), função da medula óssea reduzida (com possível risco para a vida).
Cada comprimido de Cipro® XR 1000 mg contém 669,4 mg de cloridrato de ciprofloxacino monoidratado e 506 mg de ciprofloxacino hidratado, equivalentes a 1000 mg de ciprofloxacino.
Componentes inertes: crospovidona, estearato de magnésio, dióxido de silício coloidal, ácido Raramente: reação alérgica com inchaço/angioedema.
succínico, hipromelose, polietilenoglicol, dióxido de titânio.
Muito Raramente: reação alérgica intensa e choque alérgico (p. ex. inchaço do rosto, vascular e de laringe; dificuldade de respirar que pode levar a choque com risco para a vida, às vezes após INFORMAÇÕES AO PACIENTE
a primeira administração) e reações similares àquelas associadas com doença do soro (p. ex. COMO CIPRO® XR FUNCIONA?
febre, inchaço dos gânglios linfáticos, vermelhidão da pele, urticária, inchaço).
O ciprofloxacino, componente ativo de Cipro® XR, pertence ao grupo das quinolonas. As quinolonas bloqueiam a girase, uma enzima bacteriana, que tem um papel vital no metabolismo Ocasionalmente: falta de apetite (anorexia).
e na reprodução bacteriana, matando os germes causadores da doença.
Raramente: aumento da concentração de açúcar no sangue (hiperglicemia).
POR QUE CIPRO® XR FOI INDICADO?
Cipro® XR 500 mg foi indicado para o tratamento de infecção urinária.
Ocasionalmente: hiperatividade psicomotora / agitação.
Cipro® XR 1.000 mg foi indicado para o tratamento de infecções graves do trato urinário e Raramente: confusão, desorientação, ansiedade, sonhos anormais, depressão e alucinações.
Muito raramente: reações psicóticas.
QUANDO NÃO DEVO USAR CIPRO® XR?
Ocasionalmente: dor de cabeça, tontura, distúrbios do sono, alteração do paladar.
Contra-indicações
Raramente: sensações anormais, como por exemplo de queimação, formigamento, coceira ou Não use Cipro® XR nas seguintes situações: zunido (parestesia), distúrbio da sensibilidade superficial, especialmente aos estímulos táteis - Alergia ao ciprofloxacino, ou aos medicamentos contendo outras quinolonas ou a qualquer (disestesia), tremor, convulsões, diminuição da sensibilidade geral (hipoestesia) e vertigem. Muito raramente: enxaqueca, distúrbios da coordenação, alteração do olfato, aumento da sensibilidade geral ou específica (hiperestesia), aumento da pressão intracraniana.
- Crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade Raramente: alterações da visão Advertências
Muito raramente: distorção visual das cores.
Cipro® XR deve ser usado com muito cuidado nas seguintes situações: - Ocorreram alguns casos de reações alérgicas imediatas e graves, com inchaço de face, vasos Raramente: zumbido e perda da audição.
sangüíneos e laringe, e dificuldade para respirar, podendo progredir para choque, com risco Muito raramente: alterações da audição.
para a vida, às vezes após a primeira administração. Nesses casos, parar imediatamente o uso de Cipro® XR e informar o médico.
- Se ocorrer diarréia grave e persistente durante ou após o tratamento, deve-se consultar o médico, pois pode ser sinal de doença intestinal séria, com possível risco para a vida (colite pseudomembranosa), que exige tratamento imediato. Você deve parar de usar Cipro® XR e Raramente: dilatação dos vasos sangüíneos, pressão arterial baixa e perda da consciência iniciar tratamento adequado (p.ex. vancomicina oral, 4 x 250 mg por dia). Não tome inibidores - Em alguns casos observou-se inflamação ou ruptura dos tendões (p.ex. tendão de Aquiles) com o uso de fluoroquinolonas (do grupo de ciprofloxacino) observadas principalmente em Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastínicos idosos anteriormente tratados com corticosteróides. Na suspeita de inflamação de tendão, Raramente: dificuldade de respirar (dispnéia) incluindo condição asmática.
deve-se parar imediatamente o uso de Cipro® XR e evitar esforço físico, podendo ser necessário um tratamento adequado. Cipro® XR deve ser usado com cautela nos pacientes Freqüentemente: enjôo e diarréia.
com antecedentes de distúrbios de tendão relacionados a tratamentos com quinolonas.
Ocasionalmente: vômitos, dores gastrintestinais e abdominais, má digestão e gases.
- Caso sofra de epilepsia, tendência a convulsões, antecedentes de convulsões, fluxo Muito raramente: inflamação do pâncreas (pancreatite).
sangüíneo reduzido no cérebro, traumatismo craniano ou antecedente de derrame. Esses pacientes correm risco de efeitos indesejáveis no sistema nervoso central.
Em alguns casos ocorreram distúrbios psicológicos (percepção alterada), levando à auto- Ocasionalmente: aumento das transaminases e aumento da bilirrubina.
exposição a situações de perigo, às vezes após o primeiro uso. Nesses casos, pare imediatamente Raramente: disfunção hepática, icterícia e hepatite (não infecciosa).
o uso de Cipro® XR e informe o médico.
Muito raramente: necrose de células do fígado que muito raramente evolui para insuficiência - Embora seja muito raro ocorrer sensibilidade à luz com o uso de ciprofloxacino, os pacientes não devem expor-se desnecessariamente à luz UV (sol em altitudes altas, solários). Deve-se interromper o tratamento se aparecerem reações cutâneas similares a queimaduras solares.
Lesões da pele, tecido subcutâneo e musculoesquelético COMO DEVO USAR CIPRO® XR?
Ocasionalmente: vermelhidão da pele (exantema), coceira e urticária.
Cipro® XR não deve ser usado durante a gravidez, já que não há experiência sobre a segurança Raramente: sensibilidade à luz e formação de bolhas.
em mulheres grávidas. Estudos realizados com animais não evidenciaram malformações do Cipro® XR 500 e Cipro® XR 1000 são comprimidos revestidos, alongados e de cor branca.
Muito raramente: hemorragias pontilhadas da pele (petéquias), eritema nodoso, eritema feto, porém não é de todo improvável que o medicamento possa causar lesões na cartilagem exsudativo multiforme (forma branda) evoluindo para formas graves (síndrome de Stevens- Johnson – potencialmente fatal) e necrólise epidérmica tóxica (potencialmente fatal).
Por princípio, não se recomenda o uso de Cipro® XR na amamentação.
Os comprimidos de Cipro® XR 500 e 1000 não têm cheiro.
Distúrbios ósseos e tecido conectivo e musculoesqueléticos Não deve ser usado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Ocasionalmente: dor nas articulações.
Informe seu médico se ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste
A dosagem geralmente recomendada pelo médico é a seguinte.
Raramente: dor muscular, inflamação nas articulações (artrite), aumento do tônus muscular e medicamento.
Infecções urinárias não complicadas: um comprimido de 500 mg, uma vez por dia, durante três dias. Muito raramente: fraqueza muscular, inflamação dos tendões (tendinite) e rupturas de tendões Crianças e adolescentes: não se recomenda o uso de Cipro® XR a crianças e adolescentes Infecções urinárias complicadas: um comprimido de 1000 mg, uma vez por dia, durante 7 a 14 dias.
(predominantemente do tendão de Aquiles), piora dos sintomas da miastenia grave (fraqueza Idosos: Cipro® XR pode ser usado por idosos na menor dose possível estabelecida pelo médico.
Pacientes idosos devem receber a menor dose compatível com a severidade da infecção e com Precauções
Ocasionalmente: disfunção renal.
Pacientes adultos com mau funcionamento dos rins e do fígado: Raramente: inflamação dos rins (nefrite túbulo-intersticial), insuficiência renal, presença de sangue Condução de veículos e uso de máquinas Recomendam-se as seguintes doses para a disfunção renal moderada ou grave: Não dirija veículos nem opere máquinas durante o tratamento, pois Cipro® XR pode prejudicar a capacidade de reação e reduzir a habilidade para essas tarefas. Isso ocorre principalmente A) Cipro® XR 500 mg: não é necessário ajuste de dose em pacientes com disfunção renal
no início do tratamento, ao aumentar a dose, quando a medicação for alterada, e com ingestão moderada (depuração de creatinina entre 30 e 50 ml/min) ou grave (depuração de creatinina Ocasionalmente: dor inespecífica, mal-estar geral, febre.
inferior a 30 ml/min), incluindo pacientes em diálise renal ou pacientes com insuficiência Raramente: inchaço, transpiração excessiva.
Muito raramente: distúrbios da marcha.
Interações medicamentosas
B) Cipro® XR 1.000 mg:
Uso de ciprofloxacino com outros medicamentos A seguir constam alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com a. Depuração de creatinina entre 31 e 60 ml/min: não necessita ajuste de dose.
Ocasionalmente: aumento da enzima hepática fosfatase alcalina.
ciprofloxacino ou que podem influenciar o efeito de ciprofloxacino: b. Depuração de creatinina inferior a 30 ml/min: a dose máxima deverá ser de um comprimido Raramente: nível anormal de protrombina e aumento da amilase.
Produtos com ferro/antiácidos e com magnésio, alumínio ou cálcio: o uso simultâneo com
de Cipro® XR 500 mg por dia. Não se recomenda a esses pacientes Cipro® XR 1000 mg.
qualquer um dos produtos acima reduz a absorção de ciprofloxacino; o mesmo acontece com O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DE CIPRO
2. Insuficiência renal e sob hemodiálise: a dose máxima é de um comprimido por dia de Cipro® XR ® XR DE UMA SÓ VEZ?
sucralfato, didanosina, polímeros captadores de fosfato (p. ex. sevelâmer), soluções de nutrientes, Há relatos de alguns casos de toxicidade renal reversível após superdose aguda. Nesses casos, no dia da diálise, após a sessão. Não se recomenda a esses pacientes Cipro® XR 1000 mg.
bebidas com minerais e laticínios. Por isso ciprofloxacino deve ser tomado 1 a 2 horas antes ou portanto a função renal deve ser monitorada pelo médico. A administração de produtos que 3. Insuficiência renal e em diálise peritoneal ambulatorial contínua (DPAC): administrar Cipro® pelo menos 4 horas depois desses produtos. Esta restrição não inclui os antiácidos bloqueadores contêm magnésio ou cálcio neutraliza o ácido do estômago e reduz a absorção de ciprofloxacino comprimidos revestidos tradicionais (ao invés de Cipro® XR) por via oral: 1 comprimido de
O uso simultâneo de ciprofloxacino e probenecida aumenta a concentração de ciprofloxacino
4. Não é preciso mudar a dose em caso de mau funcionamento do fígado. ONDE E COMO DEVO GUARDAR CIPRO® XR?
5. Em caso de mau funcionamento do fígado e dos rins, a dose deve ser a mesma usada para metoclopramida acelera a absorção de ciprofloxacino, que atinge a concentração máxima
® XR deve ser guardado na embalagem original, em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
insuficiência renal, conforme item B-1. Pode ser necessário monitorar a concentração de no sangue mais rapidamente que o usual. Não se observou efeito sobre a biodisponibilidade de TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
O uso simultâneo de ciprofloxacino e omeprazol pode levar a uma leve diminuição do pico de
Doses em crianças e adolescentes com disfunções renal e/ou hepática não foram estudadas.
concentração plasmática (Cmax) e da biodisponibilidade (AUC) de ciprofloxacino.
Não se deve administrar ciprofloxacino com tizanidina, pois pode ocorrer um aumento
Como usar
indesejável nas concentrações séricas de tizanidina associado aos efeitos colaterais clinicamente Não altere a dose nem a duração do tratamento indicados por seu médico. Os comprimidos Bayer Schering Pharma AG
importantes induzidos por esta, como queda da pressão e sonolência.
devem ser engolidos inteiros, com líquido. Não é preciso tomar o comprimido às refeições. Tomar A teofilina (para a asma) e ciprofloxacino usados em conjunto pode aumentar a concentração
os comprimidos com estômago vazio acelera a absorção. Não devem ser tomados com laticínios de teofilina no sangue e a freqüência dos seus efeitos indesejáveis que, em alguns casos, ou bebidas enriquecidas com minerais (p. ex. leite, iogurte ou suco de laranja enriquecido com Bayer S.A.
podem ser fatais. Se o uso de ambos for inevitável, a concentração de teofilina no sangue deve cálcio). No entanto, a absorção não é afetada significativamente por refeições que contenham ser observada e a dose reduzida conforme necessidade.
O uso simultâneo com ciprofloxacino pode retardar a excreção do metotrexato, aumentando o
A duração do tratamento depende da gravidade da doença e do curso clínico e bacteriológico. www.bayerscheringpharma.com.br
Antiinflamatórios não-hormonais: estudos em animais mostraram que o uso combinado de
Em geral, o tratamento deve sempre prosseguir por pelo menos 3 dias após a febre e os sinais doses muito altas de quinolonas e certos antiinflamatórios não-esteróides podem desencadear SAC 0800 7021241
convulsões. Isto não se refere aos que contêm ácido acetilsalicílico.
Em geral, a duração média do tratamento é de três dias no tratamento de infecções urinárias não sac@bayerhealthcare.com
Observou-se em alguns casos disfunção renal temporária associada com aumento de creatinina complicadas e de 7 a 14 dias nas infecções urinárias complicadas.
no sangue ao se administrar ciprofloxacino simultaneamente com ciclosporina. Nesses casos
Venda Sob Prescrição Médica - Só Pode Ser Vendido com Retenção da Receita.
é necessário controlar cuidadosamente (duas vezes por semana) a concentração de creatinina.
Efeitos da descontinuação do tratamento com Cipro® XR Lote, datas de fabricação e validade: vide cartucho.
O uso simultâneo de ciprofloxacino e varfarina pode aumentar o efeito desta.
Se você quiser interromper o tratamento com Cipro® XR ou parar de tomá-lo antes do previsto por se sentir melhor ou porque está sofrendo efeitos colaterais, fale antes com seu médico. Se Em alguns casos, o uso ao mesmo tempo de ciprofloxacino e glibenclamida pode aumentar o
efeito desta e provocar falta de açúcar no sangue (hipoglicemia).
você parar de tomar Cipro® XR sem antes falar com seu médico, as bactérias que causaram a O uso simultâneo de ciprofloxacino e duloxetina pode levar a um aumento da concentração
infecção poderão recomeçar a se reproduzir e sua condição poderá piorar bastante.
plasmática e da biodisponibilidade de duloxetina.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
No uso concomitante de ciprofloxacino com ropinirol ou de ciprofloxacino com lidocaína, podem
do tratamento.
ocorrer interações entre si, acompanhadas de efeitos secundários. A concentração sérica de Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
clozapina aumenta se administrada junto com ciprofloxacino.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar observe o
Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.
aspecto do medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
Este medicamento não pode ser partido ou mastigado. Os comprimidos revestidos devem
medicamento.
ser engolidos inteiros, sem mastigar, com um pouco de líquido.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
Caso tenha esquecido de tomar Cipro® XR Se você esqueceu de tomar uma dose, não tome uma dose em dobro na próxima vez. Simplesmente continue o tratamento, utilizando a dose indicada pelo médico.

Source: http://m.bayerpharma.com.br/html/bulas/publico_geral/CiproXR.pdf