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Medi-Test Combi 8L
Medi-Test Combi 8L
Teststreifen zum Schnellnachweis von Blut, Protein, Nitrit, Ascorbinsäure,
Test strips for rapid determination of blood, protein, nitrite, ascorbic acid,
Glucose, pH-Wert, Dichte und Leukozyten im Urin
glucose, pH-value, specific gravity and leukocytes in urine
Anwendung
Suchtest zur Erkennung von Diabetes sowie Infekten und Erkrankungen im Bereich der Screening test for detection of diabetes and for detecting infections and diseases of kidney Anwendung nur durch Fachpersonal.
Only for use by qualified personnel.
Gebrauchsanleitung
Instructions for use
Teststreifen ca. 1 Sekunde in frischen Harn eintauchen. Seitliche Kante am Gefäßrand Dip the reagent strip for approximately 1 second into the fresh urine. Draw it across the rim of abstreifen, um überschüssigen Harn zu entfernen. Reaktionsfarbe nach 30 - 60 Sekunden the container to remove excess urine. After 30 to 60 seconds (leukocyte test field after (Leukozytentestfeld nach 60 - 120 Sekunden) mit der Farbskala vergleichen. Die günstigste 60 - 120 seconds) compare the test strip with the colour scale. The best time for comparison Ablesezeit ist nach 30 Sekunden gegeben. Farbveränderungen, die nach mehr als 2 Minuten is after 30 seconds. Colour changes that take place after more than 2 minutes are of no auftreten, sind ohne Bedeutung. Der Harn sollte bis zur Untersuchung nicht länger als significance. The urine should not be more than 2 hours old when tested.
Principle
Blood: The detection is based on the pseudoperoxidative activity of hemoglobin and
Blut: Der Nachweis beruht auf der pseudoperoxidatischen Aktivität des Hämoglobins bzw.
myoglobin, which catalyze the oxidation of an indicator by an organic hydroperoxide Myoglobins, die die Oxidation eines Farbindikators durch ein organisches Hydroperoxid zu einem blaugrünen Farbstoff katalysieren.
Protein: Der Test basiert auf dem Prinzip des „Eiweißfehlers“ von Indikatoren, d.h. bei einem
Protein: The test is based on the „protein error“ principle of indicators. The test zone is
konstant gepufferten pH-Wert erfolgt der Farbumschlag in Gegenwart von Albumin von gelb buffered to a constant pH value and changes colour from yellow to greenish blue in the nach grünblau. Andere Proteine reagieren mit geringerer Empfindlichkeit.
presence of albumin. Other proteins are indicated with less sensitivity.
Nitrit: Mit diesem Test werden indirekt Mikroorganismen nachgewiesen, die Nitrat zu Nitrit
Nitrite: Microorganisms, which are able to reduce nitrate to nitrite, are indicated indirectly with
reduzieren können. Dem Test liegt die Griess’sche Reaktion zugrunde. Das Testpapier this test. The principle of Griess reagent is the basis of this test. The test paper contains an enthält ein Amin und eine Kupplungskomponente. Durch Diazotierung mit anschließender amine and a coupling component. A red coloured azo compound is obtained by diazotisation Kupplung entsteht ein rot gefärbter Azofarbstoff.
Ascorbinsäure: Der Nachweis beruht auf der Entfärbung von Tillmans-Reagens. Die
Ascorbic acid: The detection is based on the decolouration of Tillmans reagent. In the
Anwesenheit von Ascorbinsäure wird durch einen Umschlag von blau nach rot angezeigt.
presence of ascorbic acid a colour change takes place from blue to red.
Glucose: Der Nachweis basiert auf der Glucoseoxidase-Peroxidase-Chromogen-Reaktion.
Glucose: The detection is based on the glucoseoxidase-peroxidase-chromogen reaction.
Außer Glucose ist kein Harninhaltstoff bekannt, der eine positive Reaktion liefert.
Apart from glucose, no other compound in urine is known to give a positive reaction.
pH: Das Testpapier enthält einen Mischindikator, der im pH-Bereich von 5 bis 9 deutlich
pH: The test paper contains indicators which clearly change colour between pH 5 and pH 9
unterscheidbare Reaktionsfarben (von orange über grün nach türkis) zeigt.
(from orange to green to turquoise).
Dichte: Der Test erfasst die Ionenkonzentration des Harns bei guter Korrelation zur
Specific gravity: The test determines the concentration of ions in urin and shows a good
Refraktometer-Methode. Bei steigender Ionenkonzentration erfolgt ein Farbübergang von correlation to the refractometrical method. The colour of the test strip changes from deep blue in urine with low ionic concentration through green to yellow in urines with high ionic Leukozyten: Der Test beruht auf der Esteraseaktivität von Granulozyten. Dieses Enzym
spaltet einen Carbonsäureester. Die dabei freigesetzte Alkoholkomponente reagiert mit Leukocytes: The test is based on the esterase activity of granulocytes. This enzyme splits
einem Diazoniumsalz zu einem violetten Farbstoff.
carboxylate. The alcohol constituent released reacts with a diazo salt producing a violetcolour.
Bewertung – Fehlerquellen
Blut: Der Test erfasst Werte ab 5 bis 10 Erythrozyten/µl Harn, die einer Konzentration von
Evaluation – Sources of Error
ca. 0.015 mg Hämoglobin bzw. Myoglobin/dl Harn entsprechen. Intakte Erythrozyten werden Blood: The minimum sensitivity of the test strip is 5 to 10 erythrocytes/µl urine corresponding
durch punktförmige Verfärbungen des Testfeldes angezeigt. Die Farbvergleichsfelder to approx. 0.015 mg hemoglobin/dl urine. Intact erythrocytes are indicated by flecky discolourations of the test field. The colour fields correspond to the following values: 0 (negativ), ca. 5-10, ca. 50, ca. 250 Ery/µl bzw.
0 (negative), ca. 5-10, ca. 50, ca. 250 Ery/µl resp.
einer Hämoglobinmenge aus ca. 10, ca. 50, ca. 250 Ery/µl hemoglobin concentration out of ca. 10, ca. 50, ca. 250 Ery/µl Normale Konzentrationen von Ascorbinsäure (< 40 mg/dl) beeinflussen dasTestergebnis nicht. Falsch positive Reaktionen können durch Reste peroxidhaltiger Normal concentrations of ascorbic acid (< 40 mg/dl) do not influence the test results.
oder anderer Reinigungsmittel hervorgerufen werden.
Falsely positive reactions can be produced by a residue of peroxide containingcleansing agents.
Protein: Der Test erfasst Werte ab 10 mg Protein/dl Harn. Die Farbfelder sind folgenden
Albuminkonzentrationen zugeordnet:
Protein: The minimum sensitivity of the test strip is 10 mg protein/dl urine. The colour fields
correspond to the following ranges of albumin concentrations:
negativ, 30, 100 und 500 mg/dl bzw. negativ, 0.3, 1.0 und 5.0 g/l negative, 30, 100 and 500 mg/dl or negative, 0.3, 1.0 and 5.0 g/l Falsch positive Befunde können bei stark alkalischem Harn (pH Œ 9), nach Infusionen mitPolyvinylpyrrolidon (Blutersatzmittel), bei der Behandlung mit chininhaltigen Präparaten und Falsely positive results are possible in alkaline urine samples (pH Œ 9), after infusions with durch Reste von Desinfektionsmitteln im Uringefäß auftreten. Farbstoffe aus Arzneimitteln polyvinylpyrrolidone (blood substitute), after intake of medicaments containing quinine and (z.B. Methylenblau) oder der Farbstoff der roten Rüben können die Proteinfärbung also by disinfectant residues in the urine sampling vessel. The protein colouration may be masked by the presence of medical dyes (e.g. methylene blue) or beetroot pigments. Nitrit: Der Nachweis erfasst Werte ab 0.05 bis 0.1 mg Nitrit/dl Harn. Jede Rosafärbung
Nitrite: The test detects concentrations from 0.05 to 0.1 mg nitrite/dl urine. Every pink colour
bedeutet einen bakteriellen Harnweginfekt. Die Farbintensität hängt zwar von der indicates a bacterial infection of the urinary tract. The colour intensity depends only on the Nitritkonzentration ab, erlaubt aber keine Aussage über den Infektionsgrad. Ein negatives nitrite concentration, but does not provide information about the extent of the infection. A Resultat kann einen Harnweginfekt nicht ausschließen.
negative result does not preclude an infection of the urinary tract, if bacteria which cannot Falsch negative Resultate können durch hohe Ascorbinsäurekonzentrationen, bei der produce nitrite are present. Falsely negative results can be produced by high doses of Antibiotica-Therapie und bei zu niedrigem Nitratgehalt im Harn infolge nitratarmer Kost bzw.
ascorbic acid, by antibiotics therapy and by very low nitrate concentrations in urin as the starker Verdünnung (Diurese) auftreten. Auch können Keime ohne die Fähigkeit der Nitrit- result of low nitrate diet or strong dilution (diuresis). Falsely positive results can be caused by Bildung vorliegen. Eine falsch positive Reaktionsfarbe kann durch im Harn ausgeschiedene the presence of diagnostic or therapeutic dyes in the urine.
Ascorbic acid: The colour fields correspond to the following values:
Ascorbinsäure: Die Farbfelder sind folgenden Konzentrationen zugeordnet:
0 (negative), 10(+) and 20(++) mg/dl or 0 (negative), 0.6(+) and 1.1(++) mmol/l 0(negativ), 10(+) und 20(++) mg/dl bzw. 0(negativ), 0.6(+) und 1.1(++) mmol/l.
Glucose: Pathological glucose concentrations are indicated by a colour change from green
Glucose: Pathologische Glucosekonzentrationen werden durch einen Umschlag von grün
to bluish green. Yellow or greenish test fields should be considered negative or normal. The nach blaugrün angezeigt. Gelbe bis schwach grüne Testfelder sind als negativ (bzw. normal) colour fields correspond to the following ranges of glucose concentrations: zu bewerten. Die Farbfelder entsprechen folgenden Glucosekonzentrationen: neg. (yellow), neg. or normal (greenish), 50, 150, 500 and ≥1000 mg/dl or neg. (gelb), neg. bzw. normal (gelbgrün), 50, 150, 500 und ≥1000 mg/dl bzw.
neg. (yellow), neg. or normal (greenish), 2.8, 8.3, 27.8 and ≥ 55.5 mmol/l neg. (gelb), neg. bzw. normal (gelbgrün), 2.8, 8.3, 27.8 und ≥ 55.5 mmol/l.
The influence of ascorbic acid (vitamin C) has been largely eliminated. An inhibitory effect is Die Störung durch Ascorbinsäure (Vitamin C) wurde weitestgehend beseitigt.
produced by gentisic acid. Falsely positive reactions can be produced by a residue of Hemmwirkung zeigt Gentisinsäure. Falsch positive Reaktionen können durch Reste peroxide containing cleansing agents.
peroxidhaltiger oder anderer Reinigungsmittel hervorgerufen werden.
pH: The pH value of fresh urine of healthy people varies between pH 5 and pH 6. The colour
pH: Bei Gesunden liegt der pH-Wert des frischen Harns meist zwischen pH 5 und 6. Die
scale gives a clear distinction of pH value between pH 5 and pH 9.
Farbskala erlaubt eine deutliche Differenzierung des pH-Wertes zwischen pH 5 und pH 9.
Specific gravity: The test permits the determination of urine density between 1.000 and
Dichte: Der Test erlaubt die Bestimmung der Harndichte zwischen 1.000 und 1.030. Der
1.030. Urines from adults with normal diets and normal fluid intake will have a density of Normalwert für Erwachsene liegt bei normaler Nahrungsaufnahme und Flüssigkeitszufuhr The chemical nature of the test strip may cause slightly different results form those obtained Die mit dem Teststreifen ermittelte Dichte kann gegenüber anderen Methoden leicht with other methods when elevated amounts of certain urine constituents are present, e.g. the unterschiedliche Werte anzeigen, da z.B. eine Erhöhung der Dichte durch increase of urine density in dependence on glucose concentrations of Œ 1000 mg/dl (Œ 56 Glucosekonzentrationen Œ 1000 mg/dl (Œ 56 mmol/l) nicht erfasst wird. Zu hohe Resultate mmol/l) cannot be demonstrated by the strips. Elevated density readings may be obtained in ergeben sich bei erhöhter Proteinausscheidung. Alkalische Harne mit hohem Gehalt an the presence of moderate quantities of protein. Highly buffered alkaline urines may cause low Puffersubstanzen lassen zu niedrige Werte erwarten.
Leukozyten: Der Test erfasst Werte ab ca. 10-25 Leukozyten/µl Harn. Verfärbungen, die
Leukocytes: The test records values starting from approx. 10-25 leukocytes/µl urine.
nicht mehr dem negativen Vergleichsfeld zuzuordnen sind, und schwache violette Changes in colour that can not be assigned to the negative reference field and faint violet Verfärbungen nach 120 Sekunden müssen positiv bewertet werden. Die Farbvergleichsfelder colours after 120 seconds must be evaluated as positive. The colour reference fields entsprechen folgenden Leukozytenkonzentrationen: correspond to the following leukocyte concentrations: negativ (normal), 25, 75, 500 Leukozyten/µl negative (normal), 25, 75, 500 leukocytes/µl Eine abgeschwächte Reaktion ist bei Eiweißausscheidungen über 500 mg/dl und einer A weakened reaction can be expected in the case of proteinuria of over 500 mg/dl and a Glucosekonzentration über 2 g/dl sowie bei der Einnahme von Präparaten mit Cephalexin glucose concentration of over 2 g/dl as well as in the case of patients taking preparations bzw. Gentamycin zu erwarten. Bakterien, Trichomonaden und Erythrozyten reagieren nicht containing cephalexin and gentamycin. Bacteria, trichomonads and erythrocytes do not react mit diesem Test. Formaldehyd (als Konservierungsmittel) kann zu einer falsch positiven with this test. Formaldehyde (as a preservative) can result in a false positive reaction.
Reaktion führen. Ausscheidungen von Bilirubin, Nitrofurantoin oder anderen stark gefärbten Excretion of bilirubin, nitrofruantoin or other strongly-coloured compounds may disguise the Verbindungen können die Reaktionsfarbe überdecken. Bei Proben von weiblichen Patienten colour of the reaction. Tests with female patients have shown that vaginal discharge can kann durch vaginalen Ausfluss eine falsch positive Reaktion vorgetäuscht werden.
Reagierende Substanzen
Reactive ingredients
(Mindestmenge bzw. -aktivität/cm2 bei Ablauf der Haltbarkeit) (minimum quantity resp. activity/cm2 at time of expiry) Glucose:
Glucose:
Protein:
Protein:
Nitrite:
Specific gravity:
Leukozyten:
Ascorbinsäure:
Leukocytes:
Ascorbic acid:
Hinweise
Directions
Grundsätzlich können einzelne Teststreifenresultate erst im Zusammenhang mit anderenärztlichen Befunden eine definitive Diagnose und eine gezielte Therapie ermöglichen.
In any case, in order to establish a final diagnosis and prescribe an appropriate therapy, the Die Auswirkung von Medikamenten oder deren Metaboliten auf den Test ist nicht in allen results obtained with test strips should be verified with other medical results.
Fällen bekannt. Im Zweifelsfall wird deshalb empfohlen, den Test nach Absetzen der The effect of medicaments or their metabolic products on the test is not known in all cases. In case of doubt it is recommended not to take the medicaments and then repeat the test.
Zur Harnsammlung nur gut gespülte, saubere Gefäße verwenden. Übliche Harn- Only use well washed and clean vessels for urine collection. The presence of usual urine konservierungsmittel stören den Test nicht.
preservatives will not affect the test results.
Stets nur die notwendige Anzahl an Teststreifen entnehmen. Packung nach der Entnahmesofort wieder fest verschließen. Reaktionszone nicht berühren! Teststreifen vor Sonnenlicht Remove only as many test strips as are required, and reseal the container immediately after und Feuchtigkeit schützen. Dose kühl und trocken aufbewahren (Lagertemperatur nicht use. Do not touch the test paper. Avoid exposing the strips to sunlight and moisture. Store the über + 30 °C). Bei sachgemäßer Lagerung sind die Teststreifen bis zum aufgedruckten container below + 30 °C in a dry place. The test strips are stable, when stored properly up to Der Stopfen der Teststreifendose enthält ein ungiftiges Trockenmittel. Sollte es einmal The caps contain a non-poisonous and harmless desiccant. In case this desiccant is verschluckt werden, reichlich Wasser nachtrinken.
swallowed accidently, drink plenty of water.
Symbolerklärungen finden Sie am Ende der Packungsbeilage.
Explanation of symbols can be found in the package insert.
Entsorgung: Entsorgen Sie die benutzten Teststreifen unter Beachtung der geltenden Disposal: Please dispose all used dipsticks in accordance with your local laws and Handelsform: Packungen mit 100 Teststreifen MACHEREY-NAGEL, Neumann-Neander-Str. 6-8, D-52355 Düren

Source: http://www.medisave.co.uk/media//documents/combi_8_instructions.pdf