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SUIVIS RENFORCES / ENQUETES DE PHARMACOVIGILANCE EN COURS
Avertissements aux lecteurs Tous les médicaments disponibles sur le marché en France font l’objet d’une surveillance dans le cadre de la pharmacovigilance.
Figurent sur la liste ci-dessous des médicaments ou classes de médicaments faisant l’objet, à ce jour, d’un suivi renforcé ou d’une enquête de pharmacovigilance :- soit parce que les autorités sanitaires ont jugé nécessaire, à titre préventif, de renforcer ce suivi- soit parce que des signaux de risque ont été détectés, justifiant une vigilance accrue.
Les motifs du renforcement de cette surveillance sont précisés dans le tableau ci-dessous ainsi que les actions en cours ou envisagées, résultant de cette surveillance.
Ces médicaments bénéficient d’une autorisation de mise sur le marché : le bénéfice qu’ils apportent aux patients dans leurs indications thérapeutiques est donc jugé plus important que le risque lié à son utilisation car c’est le critère essentiel permettant la délivrance et le maintien de l’autorisation de mise sur le marché.
Aussi, la présence d’un médicament sur cette liste est-elle une garantie pour les patients. Cela signifie qu’il existe une surveillance particulièrement proactive de ce médicament, et que les mesures adaptées seront prises si nécessaire.
Cela ne doit en aucun cas conduire les patients à qui il a été prescrit un de ces médicaments à l’interrompre sans avoir préalablement pris conseil auprès de leur pharmacien et/ou consulté leur médecin. LISTE DES MEDICAMENTS
CTPV : Comité technique de pharmacovigilanceCNPV : Commission nationale de pharmacovigilanceCTCEIP : Comité technique des Centres d'Evaluation et d'Information sur la PharmacodépendanceCNSP : Commission Nationale des Stupéfiants et Psychotropes PGR : Plan Gestion des RisquesFiche PGR-P : fiche PGR publique
MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI ACTOS® (pioglitazone) - 03/10/2000
Etude de tolérance européenne Examen européen prévu au 2ème semestre 2011avec
- 27/05/2002
résultats intermédiaires des études post-AMM
risques cardiovasculaires et de européennes en cours
Etude française en cours d'élaboration
ALLI® (orlistat) - 20/01/2009
Examen de la toxicité hépatique, en cours à l'Europe
- 01/05/2009
montrant un mésusage importantFiche PGR-P
ARCOXIA® (étoricoxib)
Suivi renforcé de PV en raison Examen par le CTPV, Q2 2011
- 26/08/2008 - 12/03/2010
le retrait de VIOXX en 2004Etude d'utilisation françaiseFiche PGR-P
MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI ARIXTRA® (fondaparinux sodique)
Prévention événements Européenne centralisée
- 21/03/2002 - 12/12/2002
aiguëTraitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde (IDM) sans sus-décalage STTraitement de l'IDM avec sus-décalage STextension d'indication dans les thromboses
BLEU PATENTE V - 10/12/1997 - 19/11/1971 BYETTA® (éxénatide) - 20/11/2006
CTPV juin 2009: maintien du suivi renforcé
- 03/04/2008
Etude d'utilisation européenne incluant la FranceFiche PGR-P
CELANCE® (pergolide)
Arrêt de commercialisation demandé par le laboratoire
- 13/02/1995
Communication aux professionnels de santé en cours
7 - 15/03/2000
Evaluation européenne en 2008 de réalisation
CERVARIX® (vaccin anti-HPV) - 20/09/2007 - 21/03/2008
Cohorte post-AMM en cours sur les bases de données de l'assurance maladieFiche PGR-P
CHAMPIX® (varénicline)
Suivi renforcé de PV : signal de Examen par le CTPV en février 2011 pour bilan après
- 26/09/2006
9 - 12/02/2007 MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI CIMZIA® (certolizumab pegol)
PR de l'adulte sévère à Européenne centralisée
- 01/10/2009
10 - 04/01/2010 COLOKIT (phosphate de sodium,
Bilan prévu à 6 mois de commercialisation
comprimés)
11 - 18/03/2010 - 15/09/2010 CYMBALTA® (duloxétine)
Suivi renforcé de PV : troubles Examen par le CTPV, mars 2011
- 17/12/2004 - 26/11/2007 Dextropropoxyphène (DI-ANTALVIC®, PROPOFAN® et génériques)
européenne en raison des risques en surdosage
EFIENT® (prasugrel)
Examen par le CTPV Q1 2011: bilan à un an de
- 25/02/2008 - 12/06/2009 ELLAONE® (ulipristal)
Contraception d'urgence Européenne centralisée
Examen par le CTPV, Q2 2011: bilan à 2 ans de
- 15/05/2009
15 - 28/09/2009
Etude d'utilisation européenne incluant la FranceFiche PGR-P
EQUANIL®, méprobamate RICHARD
Examen par le CTPV d'avril 2011 pour mesure de
décèsModifications de l'AMM en 2008 (restriction indication, diminution conditionnement et mise en garde)
EXJADE (déférasirox)
Suivi renforcé de PV : risque de Maintien du suivi
- 28/08/2006
France rapporteur pour la procédure centralisée
- 22/12/2006 MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI Fentanyl cp ou spray nasal
Traitement des douleurs Européenne centralisée et
(EFFENTORA®, INSTANYL®, ABSTRAL®) chroniques sévères qui décentralisée FERRISAT® (fer dextran)
Examen par le CTPV, Q2 2011 (évaluation impact des
- 01/10/2007
19 - 17/03/2008
Information des prescripteurs en janvier 2010
FONZYLANE® & Génériques (buflomédil) Claudication
Commission AMM janvier 2011 : réévaluation du B/R
- 05/12/1988 - 13/01/1999
en 1997 et 2006Etude d'utilisation française montrant la persistance du mésusage
GALVUS® (vildagliptine) - 26/09/2007 - 01/09/2009
commercialisation du produitModification du RCP en janvier
21 EUCREAS® (vildagliptine + metformine) - 14/11/2007 - 01/09/2009
Etude d'utilisation européenne incluant la France en coursFiche PGR-P
GARDASIL® (vaccin anti-HPV) - 20/09/2006 - 07/11/2007
Cohorte post-AMM en cours sur les bases de données de l'assurance maladieFiche PGR-P
GLIVEC® (Imatinib) - 07/11/2001 - 22/11/2004
secondaires (signal récent janvier 2011)
HEXAQUINE® et médicaments contenant Crampes de la quinine
cutanées et hépatiques graves Réévaluation du B/R en cours
- 06/10/1970 - 19/01/1951
d'antécédent (ATCD) d'hypersensibilitéDossier suivi par les services de l'Afssaps
MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI INTRINSA® (testostérone)
Traitement de la baisse Européenne centralisée
Bilan en juin 2010 : pas de signal, utilisation très faible. - 28/07/2006 - 07/02/2007 ISENTRESS® (raltégravir)
Suivi renforcé de PV : atteintes Maintien du suivi renforcé
- 20/12/2007 - 02/01/2008
Rhabdomyolyse ThrombopénieTolérance surveillée dans la cohorte Euro SIDA Fiche PGR-P
Isotrétinoïne et génériques
Enquête en raison du risque tératogène, des problèmes
psychiatriquesCollaboration de l'association de victimes AVRGPlan de prévention des
grossessesEtude d'acceptabilité du questionnaire ADRS pour identifier les troubles dépressifs avant et pendant traitement en cours
JANUMET® (sitagliptine, metformine) - 16/07/2008 - 26/08/2009 JANUVIA® (sitagliptine)
28 - 21/03/2007 - 18/03/2008 KETUM® et génériques (kétoprofène
Suivi renforcé de PV : risque de Suspension décidée en décembre 2009, annulée par le
topique) - 22/01/1991
Réévaluation du B/R à l'Europe : mesures de
- 19/03/1993
minimisation et étude d'utilisation pour évaluer l'impact
des veinites post-sclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense. MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI LANTUS® (insuline glargine)
Suivi renforcé de PV : risque de Résultats de nouvelles études européennes post-AMM
- 09/06/2000
cancer suggéré dans plusieurs attendus pour la mi 2011.
- 25/08/2003
Etude française en cours d'élaboration
LEVOTHYROX® et génériques (levothyroxine)
Signal d'inefficacité des génériques identifié en juin
2010Résultats des études de bioéquivalence du générique sont conformes
LIPIOCIS® (esters éthyliques d'acides
Arrêt de commercialisation en octobre 2010
gras iodés (iode 131) de l'huile d'oeillette) diagnostic des lésions
Mesure de suspension examinée à une prochaine
hépatique sélective de l'extension hépatique des lésions malignes
hépatiques ou non, embolisation avec colles chirurgicales, prévention des troubles liés aux carences en iode. LYRICA® (prégabaline) - 06/07/2004 - 13/06/2006
douleurs neuropathiques et du trouble anxieux généralisé
MEPRONIZINE® (méprobamate-
Enquêtes PV et toxicovigilance Examen par le CTPV, avril 2011
acéprométazine) - 16/09/1986 - 19/11/1996
l'AMM (restriction indication, diminution conditionnement et mise en garde)
MEOPA (oxygène, protoxyde d'azote) (ANTASOL®, ENTONOX® , KALINOX®, OXYNOX®)
Surveillance renforcée depuis la mise à disposition dans les cabinets dentaires. Fiche PGR-P
MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI METHADONE AP-HP sirop et gélules
Examen au 2eme trimestre 2011 : bilan à 3 ans de
- 21/03/1995
PV/Addictovigilance/Toxicovigil commercilisation
- 19/06/1995
ance lors de l'AMM de la forme Modification AMM en cours
tolérance - abus, mésusage, surdosage accidentel notamment chez l'enfantFiche PGR-P
Méthylphénidate (RITALINE®,
Suivi renforcé de PV depuis la Examen par le CTPV, avril 2011
CONCERTA®, QUASYM®)
Mise en place prochaine d’un groupe de travail ad-hoc
- 31/07/1995 (AMM RITALINE®)
pour élaborer des recommandations de bon usage du
37 - 05/05/2003 (AMM RITALINE LP®)
Suivi d'addictovigilance depuis méthylphénidate
- 28/03/2003 (AMM CONCERTA®) - 27/12/2006 (AMM QUASYM®) Minocycline (MYNOCINE® et génériques) Traitements anti-
Réévaluation bénéfice/risque en cours
MULTAQ® (dronédarone)
Réévaluation du B/R en cours à l'Europe
- 26/11/2009
Alerte sur atteintes hépatiques Examen par le CTPV, Q1 2011
- 25/10/2010 NEXEN® (nimésulide)
Nouvelle réévaluation européenne du B/R depuis
- 25/07/1995 - 19/02/1998
Passage en commission mixte AMM-PV en mars 2011
européenne du risque hépatique (article 107)Risques hépatique et gastro-intestinal
Nitrofurantoine (FURANDATINE®
Passage en commission mixte AMM-PV en mars 2011. FURADOÏNE® MICRODOÏNE®)
Réévaluation du B/R dans différentes indications en
cours + révision bonnes pratiques "prise en charge de
NOCTRAN® (acépromazine,
Réévaluation du B/R demandée Commission mixte AMM-PV en mars 2011
acéprométazine, clorazépate)
en janvier 2005 par les services Proposition de retrait
- 19/02/1988 - 19/05/1974
- Association des 3 principes actifs sans intérêt
- Importante utilisation chronique- EIs essentiellement chez sujets > 60 ansSuivi par les services de l'Afssaps
ONGLYZA® (saxagliptine)
Suivi renforcé de PV lors de la Examen par le CTPV Q2 2011
43 -01/10/2009 -03/09/2010 MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI ORENCIA® (abatacept)
Suivi renforcé de PV lors de la Sortie de la réserve hospitalière en cours d'examen
- 21/05/2007
44 - 09/07/2007
Risque d'accident d'hypersensibilitéFiche PGR-P
PARLODEL® et génériques (bromocriptine)
risques de complications neuro- Réévaluation du B/R envisagée
45 - 26/06/1981 - 19/08/1988 PEDEA® (ibuprofène injectable)
Enquête de PV : toxicité rénale Examen par le CTPV prévu au Q2 2011.
- 29/07/2004 - 04/10/2004
significatif chez le nouveau-né prématuré d'âge gestationnel inférieur à 34 semaines
Pholcodine et spécialités
Déclenchement le 28 janvier 2011 d'une réévaluation
- 1ère AMM : 01/08/1978
données scandinaves publiées européenne.
curares, potentialisé par la pholcodine. PRADAXA® (dabigatran) - 18/03/2008 - 15/12/2008
Etude de tolérance européenne incluant la France en coursFiche PGR-P
PRAXINOR® (théonédraline / caféine)
Demande d'inscription sur la liste I des substances
- 08/01/1991
addictovigilance : Signalement vénéneuses en cours d'instruction
49 - 07/01/2008 PREVENAR 13® (7 sérotypes) - 09/12/2009
Examen des données des 6 premiers mois de
- 01/06/2010
Streptococcus pneumoniae chez nourrissons et enfants âgés de 6 semaines à 5 ans
PRIMALAN® (méquitazine)
Signalements de rares troubles Examen en commision d'AMM fin janvier 2011
- 22/02/1983 - 19/01/1984
souhaitées (données pédiatriques, posologie et durée de traitement)
PROCORALAN® (ivabradine) - 25/10/2005
52 - 31/08/2007 MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI PROTELOS® (ranélate de strontium) - 21/09/2004 - 09/01/2006
Dernier examen en CNPV en juillet 2010: pas de modification du RCP/Notice
PROTOPIC® (tacrolimus) - 28/02/2002 - 19/05/2003
rapportésEtude multicentrique européenne du suivi pendant 10 ans des enfants/adolescents
traités, en cours. Etude française en collaboration avec le groupe français des lymphomes cutanés en cours. REVLIMID® (Lénalidomide)
Myélome multiple 2ème Européenne centralisée
- 14/06/2007 - 17/09/2007
commercialisation du produit Signal de syndromes
d'hypersensibilité en cours d'évaluationEtude d'utilisationFiche PGR-P
RIVOTRIL® (clonazépam)
Actualisation des données au 1er trimestre 2011
- 09/02/1995 - 01/07/1998
Avis favorable de la CNSP pour limiter la prescription à 12 semaines (arrêté du 12/10/2010).
ROACTERMA® (tocilizumab)
Polyarthrite rhumatoïde Européenne centralisée
Suivi renforcé de PV lors de la Examen au CTPV prévu au Q3 2011
- 16/01/2009
57 - 17/12/2009
d'infections et d'hypersensibilitéFiche PGR-P
ROHYPNOL® (flunitrazépam)
Enquête d'addictovigilance des Actualisation des données et examen par le CTCEIP
- 24/12/1984 - 19/01/1985
Modification des conditions de prescription et de délivrance en octobre 2000
SORIATANE® (acitrétine)
59 - 12/09/1988 - 19/07/1989 MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI STABLON® (tianeptine) - 06/02/1987
60 - 19/05/1988
Impact des mesures prises en 2005 en cours d'évaluation
STELARA® (ustekinumab) - 16/01/2009 - 30/07/2009
autres traitements systémiques, y compris la ciclosporine, le méthotrexate ou la PUVAthérapie
STILNOX® et génériques (zolpidem) - 09/06/1987 SUBUTEX® et génériques
Examen prévu à la CNSP en février 2011
(buprenorphine) - 31/07/1995
génériques Etudes d'utilisation en coursFiche PGR-P
THALIDOMIDE CELGENE®
Suivi renforcé de PV depuis la Examen prévu par la CNPV Q1 2011
- 16/04/2008 - 19/10/2009
prescriptions et des délivrancesFiche PGR-P
TOCTINO® (alitrétinoïne) - 16/10/2008 - 09/11/2009 Tramadol (spécialités en contenant)
d'addictovigilance dans le contexte du retrait du
dextropropoxyphène et du signalement des cas d'abus, de dépendance et d'usage détourné
MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI TRIVASTAL® (piribédil)
Enquête de PV suite à des cas Examen par le CTPV, Q2 2011
- 01/10/1990 - 19/10/1994
chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences),
claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs, maladie de Parkinson
TYSABRI® (natalizumab)
Suivi renforcé de PV : risque de Evaluation du risque de LEMP en cours à l'Europe
- 27/06/2006 - 12/04/2007
multifocales progressives (LEMP)Suivi de tolérance et
d'utilisation : cohorte TYSEDMUS en coursCNPV janvier 2011: pas de modification du RCPFiche PGR-P
VALDOXAN® (agomélatine)
Bilan à un an de la commercialisation prévu Q2 2011
- 19/02/2009 - 28/05/2010
commercialisation (en particulier suivi des atteintes
hépatiques)Etude de tolérance européenne incluant la FranceFiche PGR-P
VASTAREL® (trimétazidine) - 30/03/1978
parkinsoniens, thrombopénie et Réévaluation du B/R en cours
- 19/10/1980
des acouphènes, traitement d'appoint des baisses d'acuité et des troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire
VFEND® (voriconazole) - 19/03/2002 - 02/09/2002
épidermoïde lors de traitement de longue durée.
Etude d'évaluation du risque de carcinome épidermoïde en cours d'élaboration
MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI VICTOZA (liraglutide) - 30/06/2009
72 - 22/03/2010
cancer notamment cancer médullaire thyroïdien
XARELTO® (rivaroxaban) - 30/09/2008
73 - 06/05/2009 XYREM® (oxybate de sodium) - 13/10/2005
74 - 12/10/2006 ZYPADHERA® (olanzapine)
Examen par le CTPV en mai 2011: bilan à un an de
- 19/11/2008
commercialisation de ZYPADHERA® avec point
- 26/01/2010
d'actualisation des données de tolérance de
ZYBAN® (chlorhydrate de bupropion)
76 - 03/08/2001 - 17/09/2001 ZYVOXID® (linézolide)
Enquête de PV : cas d'acidose Examen par le CTPV, Q1 2011
- 31/08/2001
77 - 15/03/2002 CLASSES DE MEDICAMENTS MESURES DE PGR NATIONAL SURVEILLANCE CLASSES DE MEDICAMENTS TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS DE MISE SUR LE MARCHE en complément du PGR européen) MOTIFS DU SUIVI AGONISTES DOPAMINERGIQUES
Traitement de la maladie Européenne reconnaissance NON
(piribédil, pramipexole, ropinirole, apomorphine, cabergoline, pergolide, lisuride, bromocriptine, bensérazide, entacapone) MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI ANTI DEPRESSEURS INHIBITEURS DE LA RECAPTURE DE LA SEROTONINE (fluoxétine, fluvoxamine, sertraline)
Etude rétrospective francaise en cours sur l'exploration de la croissance et du développement sexuel dans une cohorte d'enfants / adolescents
ANTI-TNF (HUMIRA®, ENBREL®,
Polyarthrite rhumatoïde, Européenne centralisée
REMICADE®…) - 1ère AMM (REMICADE® : 13/08/1999)
français RATIO (registre "Recherche sur les anti-TNF alpha et les infections opportunistes")
BIPHOSPHONATES (FOSAMAX® : acide Ostéoporose post-
Arbitrage européen en cours concernant les fractures
alendronique FOSAVANCE® : acide alendronique LYTOS® : clodronate de sodium CLASTOBAN® : clodronate de sodium CLODRONATE DE SODIUM G GAM®: clodronate de sodium DIDRONEL®: etidronate sodique BONVIVA®: acide ibandronique BONDRONAT® : acide ibandronique DESTARA® : acide ibandronique AREDIA®: pamidronate de sodium ACTONEL®: risédronate monosodique SKELID®: tiludronate disodique ZOMETA®: acide zolédronique ACLASTA®: acide zolédronique) et génériques
Réunion groupe ad-hoc février 2011 pour la révision de
Collyres mydriatiques anticholinergiques cycloplégie, dilatation
la posologie, l'utilisation chez l'enfant et les
chez des patients à risque (sujets âgés et pré-opératoire enfants) Immunoglobulines IV
Enquête de PV notamment en Enquête en cours
SCLEROSANTS VEINEUX : AETOXISCLEROL® (Lauromacrogol 400), varices, des varices LAUROMACROGOL 400 KREUSSLER® (Lauromacrogol 400), MICROSCLEROL®, kystes sébacés, des SCLEREMO® (Glycérine + alun de chrome), TROMBOVAR® (Teradécyl sulfate de sodium) MESURES DE MEDICAMENTS (DCI : Dénomination PGR NATIONAL SURVEILLANCE Commune Internatinale) TYPE D'AUTORISATION (purement national ou INDICATION PGR EUROPEEN RENFORCEE/ENQUETES ACTIONS EN COURS - date d'AMM DE MISE SUR LE MARCHE en complément du - date de commercialisation PGR européen) MOTIFS DU SUIVI Solutés de Dialyse Péritonéale BAXTER Traitement par dialyse (EXTRANEAL®/
péritonéale de patients Reconnaissance mutuelle
Bilan hébdomadaire par les services de l'Afssaps
DIANEAL®/NUTRINEAL®)
Procédure européenne de réévaluation des solutés en
VACCINS ANTI-GRIPPAUX (MUTAGRIP®, Prévention grippe VAXIGRIP®, TETAGRIP®, INFLUVAC®, IMMUGRIP®, AGRIPPAL®, GRIPGUARD®, PREVIGRIP®, FLUARIX®) VACCINS ANTI-GRIPPE A (H1N1)
Prévention grippe H1N1 Européenne centralisée et
(CELVAPAN®, PANDEMRIX®, FOCETRIA®, PANENZA®)
vaccination Suivi des cas d'exposition au cours de la grossesse. Plusieurs études post-AMM en cours
VACCINS ANTI-HEPATITE B (GENHEVAC®, ENGERIX B®, HBVAXPRO®, TWINRIX®, INFANRIX HEXA®, FENDRIX®)
maladies autoimmunes et myofasciites à macrophages
VITAMINE D, A, C et E spécialités
Communication sur les modalités d'administration et le
indiquées dans la supplémentation chez vitamine D, A, C et E
malaises lors de l’administration bon usage prévue en février 2011 et examen par la
le nourrisson
1500UI/mL et Uvestérol Vitaminé ADEC à des nouveaux-nés ou des nourrissons. Etude d'utilisation en cours d'élaboration
Vet Parasitol. 2001 Jul 12;98(1-3):65-87. Veterinary aspects of alveolar echinococcosis--a zoonosis of public health significance. Deplazes P, Eckert J. Source Institute of Parasitology, University of Zurich, Winterthurerstrasse 266a, CH-8057, Zurich, Switzerland. pdeplaze@vetrparas.unizh.ch Abstract Human alveolar echinococcosis (AE), caused by the metacestode stage of Echinococcu
行政院國家科學委員會專題研究計劃成果報告 Coagulation of Thermocapillary Migration between Two Liquid Droplets 執行期限:90 年 8 月 1 日至 91 年 7 月 31 日 主持人:陳時欣 私立華夏工商專科學校化工科 教授 Abstract- This paper presents an analytical study of the thermocapillary motion of an adiabatic gas bubble and a liquid drop with constan