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GEBRAUCHSINFORMATION FÜR DEN ANWENDER
besitzen, sowie PDE5-Hemmer (Potenzmittel, Sildenafil), Alpha- Nehmen Sie keinen Alkohol innerhalb 24 Stunden vor oder nach PRILIGY 30 mg/60 mg Filmtabletten (Dapoxetin)
dem Einnehmen von Priligy! Das Risiko von Nebenwirkungen auf Nervensystem, Herz und Kreislauf kann erhöht werden. Dapoxetin darf nicht zusammen mit Drogen eingenommen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
werden! Insbesondere in Kombination mit Ketamin, LSD, MDMA, Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen!
Amphetamin, Betäubungsmitteln und Benzodiazepinen können schwerwiegenden Nebenwirkungen auftreten. Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Es ist wichtig daß Ihr Arzt und Apotheker wissen, daß Gebrauch die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr wir Ihnen diese Medikamente abgegeben haben. Damit oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Dies gilt in kann sichergestellt werden, daß mögliche verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten oder Antidepressiva erhöhten in Kurzzeitstudien das Risiko von Gründe die die Einnahme dieses Medikamentes nicht suizidalen Gedanken bei Kindern und Jugendlichen mit starker Depression. Für Priligy® fand sich bisher kein Hinweis auf eine zulassen, ausgeschlossen werden können. Bitte informieren sie Ihren Arzt oder Apotheker, daß sie Priligy® wurde nur an Männern mit vorzeitiger Ejakulation getestet. Über Wirkung und Nebenwirkungen bei Männern ohne Ejaculatio praecox liegen keine Daten vor. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Priligy kann die Blutgerinnung beeinflussen. Vorsicht bei Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, gleichzeitiger Behandlung mit Plättchenaggregationshemmern auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. (atypische Antipsychotika, Phenothiazine, Acetylsalicylsäure, Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich NSAR) oder Antikoagulanzien (Warfarin). Menschen mit Blutungs- beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in oder Gerinnungsstörungen sind besonders gefährdet. dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ein plötzliches Absetzen von SSRI, die über einen längeren Zeitraum verabreicht wurden, kann zu Entzugserscheinungen führen, zum Beispiel Reizbarkeit, schlechter Laune, Schwindel, Nervosität, Schlaflosigkeit und Kopfschmerzen. Beim Absetzen Diese Packungsbeilage beinhaltet:
von Priligy® zeigten sich in Studien keine oder nur leichte 1. Was ist PRILIGY und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von PRILIGY beachten? Wann ist das Medikament (auch) nicht für Sie geeignet? Bestehende Herzerkrankung wie Herzinsuffizienz, Leitungsanomalien (Rhythmusstörungen) ohne Herzschrittmacher (AV-Block, Sick-Sinus-Syndrom), ischämische Herzerkrankung, 1. WAS IST PRILIGY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Psychiatrische Störungen wie Schizophrenie, Depression, Manie, Priligy® ist ein Medikament in Tablettenform, das den Wirkstoff Dapoxetin enthält. Es wird zur Behandlung von vorzeitigem Samenerguss (Ejaculatio praecox) angewendet. Priligy ist Mäßige oder schwere Leberfunktionsstörung zugelassen für Männer zwischen 18 und 64 Jahren. Priligy (Dapoxetin) ist ein Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Frühere Forschungen haben gezeigt, dass Serotonin Überempfindlichkeit gegen Dapoxetin oder einen anderen für den Ejakulationszeitpunkt eine zentrale Rolle spielt. Dapoxetin blockiert Transportstoffe, die Serotonin nach Vorsicht bei leichter bis mäßiger Nierenfunktionsstörung erfolgter Signalübertragung wieder in die Speicherplätze Vorsicht bei genetisch bedingter langsamer Verstoffwechselung zurückbefördern. Serotonin verbleibt so länger am Wirkort, und seine Wirksamkeit steigt. SSRI werden bislang hauptsächlich zur Behandlung von depressiven Erkrankungen eingesetzt. Im Gegensatz zu Dapoxetin, das ein bis drei Stunden vor dem Sex eingenommen wird, müssen diese Antidepressiva jedoch Gleichzeitiger Behandlung von Priligy mit Medikamenten, die eine regelmäßig und über einen längeren Zeitraum verwendet blutgefäßerweiternde Wirkung besitzen, sowie PDE5-Hemmer (Potenzmittel), Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten (z.B. Tamsulosin) oder Nitrate, wird abgeraten! 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRILIGY
Priligy® darf nicht mit stimmungsaufhellenden Substanzen vom BEACHTEN?
Typ der SSRI, SNRI's, MAO-Hemmer oder anderen Präparaten kombiniert werden, die auf den Serotoninspiegel wirken. Dazu gehören auch Produkte sowie L-tryptophan, Triptane, Tramadol, Vorsicht bei Orthostaseneigung! Vor der ersten Eingabe sollte Linezolid, Lithium und Johanniskraut. Die Kombination kann zu ein Arzt die Neigung zu einer orthostatischen Hypotension einem Serotonin-Syndrom führen, jene mit Alkohol Schwindel und ausschließen. Orthostatische Hypotension (OH) ist ein Synkopen verstärken. Vor oder nach Einnahme solcher krankhafter Blutdruckabfall beim Aufstehen aus sitzender oder Substanzen muss ein ausreichender zeitlicher Abstand liegender Position. Den meisten gesunden Menschen kann es passieren, dass sie beim schnellen Aufrichten kurz ein Dapoxetin sollte zudem weder gleichzeitig, noch vor oder nach Schwächegefühl, diffusen Schwankschwindel oder ein der Einnahme von Thioridazin eingesetzt werden. Schwarzwerden vor den Augen bekommen. Man spricht nur Priligy darf nicht mit starken Hemmern des Enzyms Cyp3A4 von einer OH wenn es ständig auftritt und Beschwerden gebraucht, sowie Ketoconazol, Itraconazol, Ritonavir, Saquinavir, Telithromycin, Nefazadone, Nelfinavir oder Atazanavir. Vorsicht Vermeiden sie Situationen in denen es zu Verletzungen ist geboten bei moderaten Cyp3A4-Hemmer, sowie Erythromycin, kommen kann, einschließlich Fahren von KFZ oder das Clarithromycin, Fluconazol, Amprenavir, Fosamprenavir, Bedienen gefährlicher Maschinen, sollten Synkopen oder seine prodromalen Symptome wie Schwindel oder Benommenheit Vorsicht ist geboten bei Medikamenten, die das zentrale Nervensystem (ZNS) beeinflussen. Die Kombination von Priligy® Es kann nach der Einnahme von Dapoxetin zu mit derartigen Arzneimitteln ist bislang nicht ausreichend Kreislaufproblemen bis hin zu einem Kreislaufkollaps kommen.* Eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr und die Vermeidung von Alkohol sind wichtig, um dem vorzubeugen! Vorsicht auch bei gleichzeitiger Behandlung mit Medikamenten, Das Medikament ist nicht für Frauen zugelassen. die eine blutgefäßerweiternde Wirkung besitzen, Wirkung Es ist bislang nicht bekannt, ob Dapoxetin in die Muttermilch übergeht. 3. WIE IST PRILIGY EINZUNEHMEN?

Die Initialdosis beträgt 1 Tablette zu 30 mg 1 bis 3 Stunden vor der sexuellen Aktivität. Nehmen Sie PRILIGY nicht mehr als einmal pro Tag! Einnahme mit einem Glas Wasser mit oder ohne Nahrung. Eine Erhöhung auf 60 mg ist möglich, wenn die Wirkung nicht ausreicht und die Nebenwirkungen tolerabel sind. Bei orthostatischer Reaktion auf die 30 mg-Dosis nicht erhöhen! Das Arzneimittel sei nicht für die tägliche Dauertherapie geeignet. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Aufgelistet sind die wichtigsten, bekannten Nebenwirkungen. Sie
können auftreten, müssen aber nicht, da jeder Mensch
unterschiedlich auf Medikamente anspricht.
Manchmal reagieren Menschen allergisch auf Medikamente. Sollten
Sie Anzeichen einer allergischen Reaktion verspüren, informieren
Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.
• Schwindel
5. WIE IST PRILIGY AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen PRILIGY nach dem auf dem Umkarton und der
Blisterpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor
Feuchtigkeit zu schützen. Nicht über 25°C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall
entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel
zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
6. WEITERE INFORMATIONEN

Priligy® Produktverifizierung
Janssen-Cilag, Hersteller von Priligy®, hat eine Priligy®-
Verifizierungsseite erstellt, damit Sie die Seriennummer auf jeder
Packung prüfen können - zum Schutz vor Arzneimittelfälschungen:
http://www.janssen-cilag.de/?product=priligy_de

Fussnote (*)
In klinischen Studien mit Priligy gab es Fälle von Synkopen (Verlust
des Bewusstseins) bei 0,06-0,23% der Patienten, vor allem in den
ersten drei Stunden nach der Verabreichung der 1. Dosis.
Prodromale Symptome, wie Übelkeit, Schwindel, Benommenheit,
Herzklopfen, Asthenie, Verwirrung und Schwitzen traten vor einer
Synkope auf. Obwohl es also nur sehr selten passierte, kann eine
Synkope während der Behandlung mit Priligy jederzeit (mit oder
ohne prodromal Symptome) auftreten. Falls Sie prodromale
Symptome wahrnehmen, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Kopf
zwischen die Knie, bis die Symptome vorbei sind. Vermeiden sie
Situationen in denen es zu Verletzungen kommen kann,
einschließlich Fahren von KFZ oder das Bedienen gefährlicher
Maschinen, sollten Synkopen oder seine prodromalen Symptome
wie Schwindel oder Benommenheit auftreten. Es besteht die Gefahr
von schweren Verletzungen im Zusammenhang mit der Möglichkeit
des Fallens beim Verlust des Bewusstseins.

DIsclaimer
Dieser Text erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Es werden
nur klinisch bedeutende Informationen aufgeführt. Lesen Sie immer
die Packungsbeilage vom Hersteller, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Source: http://www.priligybestellen.de/static/pdf/Beipackzettel.pdf

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