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REV CHIL OBSTET GINECOL 2006; 71(6): 437-439 Betametasona antenatal e incidencia de distrés respiratorio despuésde cesárea electiva: estudio aleatorizado pragmático (1) Stutchfield P, Whitaker R, Russell I. Antenatal Steroids for Term Elective Caesarean Section (ASTECS)Research Team. BMJ 2005; 331: 662-8.
Análisis crítico: BERNARDITA DONOSO B., CLAUDIO VERA P-G., JORGE CARVAJAL C., PhD.
Unidad de Medicina Materno-Fetal, Departamento de Obstetricia y Ginecología, Facultad de Medicina, Pontificia Univer-sidad Católica de Chile.
las 39 semanas de gestación reducen la admisióndel RN a la UCI neonatal después de una cesárea Objetivo: Evaluar si los corticoesteroides ante- natales reducen el distrés respiratorio en reciénnacidos por cesárea a término. Método: Estudio multicéntrico aleatorizado pragmático, realizado en10 maternidades; 998 mujeres con consentimiento A. Relevancia clínica de la investigación
informado fueron randomizadas al momento dedecidirse la cesárea electiva: 503 fueron rando- El uso de corticoesteroides para inducir ma- mizadas al grupo de tratamiento. El grupo de tra- duración pulmonar, en cesáreas electivas a térmi- tamiento recibió 2 dosis intramusculares de 12 mg no (37-39 semanas de edad gestacional): ¿logra de betametasona en las 48 horas anteriores al reducir la tasa de hospitalizaciones de los recién parto, el grupo control recibió tratamiento estándar.
nacidos en unidades de cuidado intensivo? El resultado primario fue la admisión a la Unidad Escenario clínico: Es un hecho bien conocido de Cuidados Intensivos (UCI) neonatal por distrés que la administración antenatal de corticoides a respiratorio. Los resultados secundarios fueron la la madre reduce en un 50% el riesgo de enferme- severidad del cuadro y nivel de cuidados requeri- dad de distrés respiratorio en los RN prematuros dos. Resultados: El sexo, peso y edad gestacional (24-34 semanas) (2), de modo que este medica- de los recién nacidos (RN) no presentaron diferen- mento es indicado de modo rutinario si se antici- cias significativas entre los dos grupos. De los 35 pa un parto en ese rango de edad gestacional.
RN que fueron admitidos a la UCI neonatal debido Se ha demostrado que el distrés respiratorio, aun- a distrés respiratorio, 24 pertenecían al grupo con- que con muy baja frecuencia, es un problema trol y 11 al grupo de intervención (p=0,02). La existente y potencialmente grave en RN de térmi- incidencia de admisión por distrés respiratorio fue no (37-39 semanas), especialmente en el contex- de 0,051 en el grupo control y 0,024 en el grupo to de cesárea electiva (3). Por este motivo se ha de tratamiento (RR: 0,46; 95% IC 0,23 a 0,93). La recomendado que la interrupción electiva de los incidencia de taquipnea transitoria del recién naci- embarazos, por operación cesárea, se efectúe en do fue de 0,040 en el grupo control y 0,021 en el lo posible después de las 39 semanas. Una alter- grupo de tratamiento (RR: 0,54; 95% IC 0,26 a nativa razonable a este límite es planificar la 1,12). La incidencia del síndrome de distrés respi- cesárea electiva antes de las 39 semanas, pero ratorio fue 0,011 en el grupo control y de 0,002 en administrando corticoides previo a la operación el grupo de tratamiento (RR: 0,21; 95% IC 0,03 a para reducir el riesgo de distrés respiratorio. La 1,32). Conclusiones: Tanto la betametasona ante- eficacia de esta última alternativa no ha sido eva- natal como postergar el parto hasta después de B. El estudio (1)
nacidos que fueron admitidos a la UCI neonataldebido a distrés respiratorio, 24 pertenecían al Diseño: Estudio multicéntrico aleatorizado.
grupo control y 11 al grupo de intervención Pacientes: Embarazadas en que se planeaba (p=0,02) (Tabla I). La incidencia de admisión por una cesárea electiva a las 37 semanas o más de distrés respiratorio fue de 5,1% en el grupo control edad gestacional (EG). Criterios de exclusión fue- y 2,4% en el grupo de tratamiento (RR: 0,46; 95% ron hipertensión materna severa, historia de úlce- IC 0,23 a 0,93). Las diferencias detectadas res- ra péptica, sensibilización Rh severa y evidencia pecto de taquipnea transitoria y síndrome de de infección intraamniótica. Se reclutaron 998 distrés respiratorio de modo separado, no fueron embarazadas, 503 fueron randomizadas al grupo significativas. La incidencia de taquipnea transito- de tratamiento y 495 al grupo control. Se excluye- ria del recién nacido fue de 0,040 en el grupo ron del estudio los embarazos gemelares.
control y 0,021 en el grupo de tratamiento (RR: Intervención: El grupo de tratamiento recibió 2 0,54; 95% IC 0,26 a 1,12). La incidencia del sín- dosis intramusculares de 12 mg de betametasona drome de distrés respiratorio fue 0,011 en el grupo en las 48 horas anteriores al parto. El grupo con- control y de 0,002 en el grupo de tratamiento (RR: trol recibió el tratamiento habitual, es decir se rea- lizó la cesárea sin corticoides previos.
Objetivos: El objetivo primario del análisis fue C. Análisis crítico
la admisión a UCI neonatal a causa de distrésrespiratorio. Además se plantearon como objetivos Validez interna: Se trata de un estudio alea- secundarios estudiar la severidad del cuadro res- torizado con ocultamiento de la secuencia de piratorio y nivel de cuidados específicos que este randomización. El estudio no fue ciego para las requirió. Para realizar el diagnóstico de distrés pacientes. No se indica si hubo ciego para los respiratorio se utilizaron tanto parámetros clínicos, médicos obstetras o neonatólogos tratantes. No como gases arteriales y radiografías de tórax de se usó intervención placebo. Hubo cálculo ade- los RN, las que fueron analizadas por dos cuado del tamaño muestral, sin embargo no se radiólogos independientes. Se catalogó el distrés alcanzó el tamaño estimado. El análisis fue por respiratorio como leve, moderado o severo según la fracción de oxígeno o el soporte ventilatorio que Las fortalezas de este estudio están dadas por la originalidad y relevancia clínica del estudio. Tam- Resultados: El estudio se calculó para reclutar bién es una fortaleza la forma en que se realizó el 1100 embarazadas, lo que habría dado un 80% de diagnóstico de distrés respiratorio, pues el diag- poder en detectar la reducción del síndrome de nóstico fue confirmado por médicos independien- distrés respiratorio de un 8 a un 4%, usando un nivel de significancia del 5%. De las 998 pacientes La principal debilidad es el no ser un estudio reclutadas, el centro de análisis del estudio no doble ciego y no utilizar placebo. Esto es fuente recibió la data de 29 pacientes. Hubo 20 pares de de sesgo, especialmente considerando que la de- gemelos, y 7 pacientes tuvieron su parto antes de cisión de hospitalización (principal resultado medi- las 37 semanas de EG. Por lo tanto, 942 RN do) no sigue criterios objetivos. La otra debilidad entraron en el análisis y fueron estudiados por del estudio es que no se alcanzó el tamaño intención de tratar, 467 en el grupo de tratamiento muestral calculado de pacientes, lo cual disminuye y 475 en el grupo control. Los dos grupos fueron el poder del estudio de modo no precisable (4,5).
similares en características maternas como, sexo, Comentarios: Estudio cuyo nivel de evidencia peso y edad gestacional al nacer. De los 35 recién es de tipo I (ACOG), y en general con un buen INGRESO A UCI POR DISTRÉS RESPIRATORIO EN RN DEL GRUPO TRATADO Y CONTROL
Admisión a UCI por distrés respiratorio diseño y conducción. La validez interna está le- BIBLIOGRAFÍA
sionada, con un aumento no determinado en elriesgo de errores de tipo II, pues no se respetó el Stutchfield P, Whitaker R, Russell I; Antenatal cálculo del tamaño muestral, disminuyendo el po- Steroids for Term Elective Caesarean Section der del estudio y aumenta el riesgo de error de (ASTECS) Research Team. Antenatal betamethasone tipo II (no detectar una diferencia que si existe) and incidence of neonatal respiratory distress afterelective caesarean section: pragmatic randomised (4,5). Existe además una fuente de sesgo que es la falta de ciego y de placebo, siendo difícil esti- Liggins GC, Howie RN. A controlled trial of antepar- mar la magnitud de este efecto. Reconocemos tum glucocorticoid treatment for prevention of the que la tasa de hospitalización en el grupo control respiratory distress syndrome in premature infants.
fue menor que la tasa histórica y que esta es aún menor en el grupo tratado, sugiriendo que la dife- Roth-Kleiner M, Wagner BP, Bachmann D, Pfennin- rencia detectada es verdadera. Los datos de este ger J. Respiratory distress syndrome in near-term estudio tienen relevancia clínica, pero creemos babies after caesarean section. Swiss Med Wkly que el uso de esta información en la práctica clínica habitual requiere de más estudios que lo Gluud LL. Bias in clinical intervention research. Am JEpidemiol. 2006;163:493-501.
Wittes J. Sample size calculations for randomizedcontrolled trials. Epidemiol Rev 2002;24:39-53.

Source: http://revistasochog.cl/files/pdf/revsochog-2006-71-6-437-4390.pdf