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01309779_Talcid 19.02.2004 13:35 Uhr Seite 1 Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält,was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an IhrenArzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Wirkstoff: Hydrotalcit, 500 mg
Zusammensetzung
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Arzneilich wirksame Bestandteile
Warnhinweise
1 Kautablette enthält 500 mg Hydrotalcit entsprechend Länger anhaltende und wiederkehrende Magenbe- einer Neutralisationskapazität von mind. 13 mval HCL.
schwerden können Zeichen einer ernsthaften Erkrankung Sonstige Bestandteile:
sein, wie z. B. ein Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür.
Mannitol, Maisstärke, Magnesiumstearat, Saccharin- Eine Behandlung mit Talcid Kautabletten sollte daher ohne ärztliche Untersuchung nicht länger als 14 Tage Filmbelichtung
Darreichungsform und Inhalt
Bei Auftreten von Teerstuhl, Blutbeimengungen im Stuhl Originalpackungen mit 20 (N1), 50 (N2) oder 100 (N3) oder Erbrechen von Blut ist unverzüglich ein Arzt auf- Bei langfristigem Gebrauch von Talcid Kautabletten sind Wirkungsweise und Indikationsgruppe
regelmäßige Kontrollen der Aluminumspiegel erforderlich.
Mittel zur Bindung überschüssiger Magensäure Dabei sollen 40 µg/l nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und chronischer Einnahme hoher Dosen besteht die Möglich- Pharmazeutischer Unternehmer
keit der Erhöhung des Magnesiumspiegels sowie eines Anstieges der Serum-Aluminiumspiegel.
Bei langdauernder Einnahme hoher Dosen und phosphat- Hersteller
armer Ernährung (z. B. bei Fehl- oder Mangelernährung) kann es zur Phosphatverarmung mit dem Risiko eines mangelhaften Einbaus von Mineralstoffen in das Eiweiß- Anwendungsgebiete
knochengrundgerüst (Osteomalazie) kommen.
Zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen, Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte bei denen die Magensäure gebunden werden soll: deshalb eine langandauernde Einnahme hoher Dosen - Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ven- - Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die
Gegenanzeigen
Wirkung von Talcid Kautabletten oder werden selbst
Wann dürfen Sie Talcid Kautabletten nicht
in ihrer Wirkung durch Talcid Kautabletten
einnehmen?
beeinflusst?
Talcid Kautabletten dürfen bei eingeschränkter Nieren- Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor funktion (Kreatinin-Clearance < 30ml/min) nur bei regel- kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
mäßiger Kontrolle der Magnesium- und Aluminium- Die Aufnahme und damit auch die Wirksamkeit von anderen Arzneimitteln kann durch Talcid Kautabletten Bei erniedrigter Phosphatkonzentration im Blut (Hypo- phosphatämie) dürfen Sie Talcid Kautabletten erst nach Besonders wichtig ist dies bei bestimmten Antibiotika Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
(z. B. Tetracyclinen und Chinolonderivaten wie Cipro- floxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) und bei Arzneimitteln, Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit
die die Herzkraft steigern (herzwirksame Glycoside).
beachten?
Auch ist auf eine mögliche Beeinflussung der Löslichkeit Das Arzneimittel soll während der Schwangerschaft nur von Medikamenten, die mit dem Urin ausgeschieden kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbe- werden, wie z. B. Salicylat oder Chinidin, zu achten.
Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über.
Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, grundsätzlich 1 - 2 Stunden vor oder nach der Einnahme da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.
Berichte über schädliche Wirkungen von Hydrotalcit während der Schwangerschaft und in der Stillperiode Welche Genussmittel, Speisen und Getränke sollten
Sie meiden?
Es liegen jedoch keine spezifischen Untersuchungen an Die gleichzeitige Einnahme von Talcid Kautabletten und Kindern vor, deren Mütter Hydrotalcit in der Schwanger- säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu schaft oder Stillzeit eingenommen haben.
einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme Was ist bei Kindern zu beachten?
Auch Brausetabetten enthalten Fruchtsäuren, die die Talcid Kautabletten sollen nicht zur Behandlung von Aluminiumresorption steigern können.
Kindern unter 12 Jahren angewendet werden, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen 01309779_Talcid 19.02.2004 13:35 Uhr Seite 2 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung
Die folgenden Angaben gelten für Jugendliche über 12 unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Jahren und Erwachsene, soweit Ihnen Ihr Arzt Talcid Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - Kautabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen - sich an die Anwendungsvorschriften, da Talcid eigenmächtig die Behandlung mit Talcid Kautabletten Kautabletten sonst nicht richtig wirken können! unterbrechen oder vorzeitig beenden.
Wieviel und wie oft sollten Sie Talcid Kautabletten
Nebenwirkungen
einnehmen?
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung
Bei Bedarf mehrmals täglich 1- 2 Kautabletten (ent- von Talcid Kautabletten auftreten?
sprechend 500 - 1000 mg Hydrotalcit) kauen.
Bei hoher Dosierung kann es zu breiigem Stuhl und Die tägliche Dosis sollte 12 Kautabletten entsprechend erhöhter Stuhlfrequenz kommen. Unter der empfohlenen 6000 mg Hydrotalcit nicht überschreiten.
Dosierung sind derartige Erscheinungen jedoch selten.
Wie und wann sollten Sie Talcid Kautabletten
Bei stark eingeschränkter Nierenfunktion kann die einnehmen?
Einnahme von magnesium- und aluminiumhaltigen Talcid Kautabletten werden mehrmals täglich zwischen Medikamenten wie Talcid Kautabletten einen erhöhten den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen gekaut.
Magnesiumgehalt des Blutes (Hypermagnesiämie) und Die Einnahme anderer Arzneimittel sollte grundsätzlich einen Anstieg der Serum-Aluminiumspiegel verursachen.
Filmbelichtung
1 bis 2 Stunden vor oder nach Einnahme von Talcid Bei ungenügender Nierenleistung (Niereninsuffizienz) Kautabletten erfolgen (siehe „Wechselwirkungen“).
und bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann es zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Wie lange sollten Sie Talcid Kautabletten einnehmen?
Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.
Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art und Deshalb sollten bei ungenügender Nierenleistung und Schwere sowie dem Verlauf der Erkrankung.
langfristiger Einnahme die Aluminiumspiegel regelmäßig Bleiben die Beschwerden unter der Behandlung länger als zwei Wochen bestehen, sollte ein Arzt aufgesucht Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Was ist zu tun, wenn Talcid Kautabletten in zu großen
Mengen angewendet wurden (beabsichtigte oder
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen
versehentliche Überdosierung)?
zu ergreifen?
Vergiftungen durch Talcid Kautabletten sind aufgrund Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie unter der Behand- der geringen Resorption von Aluminium und Magnesium lung mit Talcid Kautabletten Durchfälle bekommen. In der Regel wird eine Verminderung der Dosis die Be- Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhl- verhaltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des
Therapeutische Maßnahmen sind hier im Allgemeinen Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschach- tel und dem Tablettenstreifen aufgedruckt. Verwenden Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Talcid
Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Kautabletten eingenommen oder eine Anwendung
vergessen haben?
Stand der Informationen
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht mehr Kautabletten ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verord- Arzneimittel sind für Kinder unzugänglich
aufzubewahren.
Ergänzende Informationen
Liebe Patientin, lieber Patient,
im Folgenden wollen wir Ihnen weiterführende Informationen zum Thema Magenbeschwerden geben:
Wie äußern sich säurebedingte Magenbeschwerden?
Wie wirkt Talcid®?
Talcid bewirkt die rasche Besserung und Linderung Ihrer säurebedingten Magenbeschwerden, denn es: - bindet Pepsin und magenschädigende Gallensäuren - verstärkt Faktoren, die die Magenschleimhaut schützen.
Wodurch können diese Beschwerden ausgelöst
werden?
Weitere Darreichungsformen:
Talcid® forte Kautabletten: 20, 50, 100 Kautabletten Talcid® Suspension: 20, 50 Beutel zu 10 ml Suspension - übermäßigen Genuss von Nikotin, coffein- oder - oder auch durch bestimmte Medikamente.
Wir wünschen Ihnen gute Besserung!
www.talcid.de

Source: http://www.talcid.de/static/documents/Beipackzettel_Talcid_KT.pdf